北京
中国商报（记者 马嘉）近日，国家药品监督管理局批准信达生物旗下玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。这也是中国药企首次在GLP-1减重赛道挑战跨国药企诺和诺德、礼来的“双寡头格局”，但其产品的定价策略引发市场担忧，这场耗资数十亿元研发投入的商业豪赌能否打破现有的减重药市场格局？
图为在浙江省健康体重指导中心，医生正与就诊者交谈。（图片由CNSPHOTO提供）
“双寡头格局”下突围 定价受关注
资料显示，玛仕度肽由信达生物与礼来共同开发，是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。
玛仕度肽上市后，不可避免地要面对全球GLP-1领域双巨头诺和诺德与礼来的压力。2024年财报显示，诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额达293亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达164亿美元。
在此情况下，玛仕度肽或选择“以价换量”。目前，在国内私立医院和线上电商平台，已有玛仕度肽在售。在线上平台，玛仕度肽2mg（两支装）的标价为630元。同平台上，司美格鲁肽的价格在700元/盒左右（1.34mg），替尔泊肽的价格约为1600元/盒（2.5mg×4支）。
目前，信达生物并未公布玛仕度肽后续是否会进入医保、价格是否还会有变动。中国商报记者向信达生物求证，截至发稿，暂未收到回复。
有分析师算了一笔账：“定价策略决定市场天花板，若患者每月为产品支付的治疗费在2500元以上，该产品的渗透率难超0.5%；若降至1500元以下，有望冲击3%渗透率。”
上述分析师也表示，国际巨头在产能布局和支付体系上仍具压倒性优势。诺和诺德投资60亿美元扩建产能，礼来位于美国印第安纳州新厂的年产能也有新突破，这可能相当于信达生物当前总产能的20倍。
有行业研究机构预测，2025年将成为中国GLP-1类药物市场爆发元年，市场规模有望突破150亿元，渗透率从2023年的不足5%提升至18%至20%。
投入数十亿元研发费用胜算几何
需要注意的是，玛仕度肽并非信达生物自研产品，而是最初由礼来研发的产品，最终礼来选择自己开发替尔泊肽，玛仕度肽的权益则授权给信达生物。资料显示，信达生物仅获得在中国区的开发和商业化玛仕度肽的权益。
有知情人士称，可以推测，基于礼来的技术授权和前期研发贡献，以及信达生物在中国的开发和商业化投入，双方还会按照一定的比例分配玛仕度肽在中国市场的销售收益。
根据诺和诺德和礼来的财报，除中国外，其GLP-1产品在全球其他地区也有较好的销售额。玛仕度肽未来是否会在海外市场上市？信达生物未给出明确答复。
海通国际在研报中称，在国内，玛仕度肽有约两年的黄金销售期。2027年司美格鲁肽专利到期后，九源基因、丽珠医药等十余家企业的仿制药将蜂拥而至。另外，更大的威胁来自玛仕度肽的授权方礼来，其自主研发的替尔泊肽已在国内上市，且正在推进三靶点药物瑞他鲁肽（市场消息称，该产品48周减重效果达24.2%）。
信达生物于近日完成5.5亿美元新股配售。信达生物方面称，此次配股获国际长线基金加持，超额认购致募资金额较原计划增加10%。公司明确资金将优先用于5条管线的国际多中心试验，此外，玛仕度肽上市后即将面临替尔泊肽的竞争以及医保的压力，充足的现金流可支撑玛仕度肽在商业化初期“以价换量”，同时规避因利润压缩而导致的研发断层。
目前，信达生物还在为玛仕度肽拓展适应症。资料显示，除此次获批的减重适应症外，其用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获国家药监局受理审评。
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