格隆汇6月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准公司布比卡因脂质体注射液新增适应症。
药品名称:布比卡因脂质体注射液
剂型:注射剂
规格:20ml:266mg
注册分类:化学药品 3 类
受理号:CYHS2401989
处方药/非处方药:处方药
批准的适应症:成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛;成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。
布比卡因脂质体注射液于 2022 年 12 月于国内首仿获批上市,用于 12 岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛,也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。该产品已于 2024 年 7 月在美国首仿获批上市。
转自:格隆汇APP
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