格隆汇6月30日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬("本品")《化学原料药上市申请批准通知书》。
原料药名称:精氨酸布洛芬
申请人:山东新华制药股份有限公司
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
受理号:CYHS2360825
登记号:Y20230001014
通知书编号:2025YS00509
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
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