桡股双选 效安久远｜北京航天总医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！

6月26日，北京航天总医院心内科甘丰院长团队在导管室、麻醉科等全员通力合作下，成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后临床应用，为一例高血压患者完成经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世，为众多高血压患者提供了便捷安全的治疗方式，开启了经桡动脉高血压介入治疗的新纪元。

北京航天总医院

甘丰院长团队

患者信息（男性，49岁）

现病史：高血压病史20余年，控制不佳1个月，多次更换降压药物后血压仍控制不佳。患者一个月前再次出现血压升高，自测血压180/100mmHg。口服予富马酸比索洛尔5mg，qd，联合沙库巴曲缬沙坦200mg，qd，降压治疗，患者自测血压可降至130/90mmhg。因“患者不规律服药，依从性差，抵触服药，血压控制不佳”入院。

入院初步诊断：1.高血压病3级（极高危）；2.主动脉瓣轻度反流；3.双侧颈动脉粥样硬化伴斑块形成；4.右侧锁骨下动脉起始段硬化斑；5.脂肪肝（轻度）；6.右肾囊肿，双肾结石，前列腺增生伴钙化。

24小时动态血压监测：全天血压平均值151/103mmHg，白天血压平均值155/107mmHg，夜间血压平均值137/89mmHg。

术前病情全面检查及RDN可行性评估

继发性高血压筛查：入院后完善相关检查。

直接肾素：卧位＜0.50μIU/ml；

Dir-Ren＜0.50μIU/ml。

醛固酮：卧位135pg/ml；Aldosterone209 pg/ml。

肾动脉超声：双肾动脉血流频谱未见异常。

肾上腺超声：双侧肾上腺区未见异常。

多次心电图提示：窦性心律，心室率波动在70-90bpm。

全面排查继发性高血压后，明确诊断为高血压3级（极高危），同时患者合并高交感兴奋，符合RDN的适应症。术前给予肾动脉CTA检查，显示肾动脉解剖结构无异常，拟行经桡动脉RDN。

RDN获益分析

1、患者高血压病史20余年，多次更换降压药物后血压仍控制不佳，明确诊断为原发性难治性高血压，合并多重心血管风险因素，严重影响患者生活质量，并且患者依从性差，抵触用药。开展RDN手术有助于实现降压达标及降低心血管事件风险。

2、患者基线高血压值、高心率（≥70次/分）等指标均提示RDN高反应性。

综合上述评估结果，明确患者高意愿度、高应答率与临床获益，术者团队充分讨论并征得患者同意决定行RDN手术。经桡入路有便于操作、穿刺风险低、术后恢复快等优点，遂决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

术中经桡动脉RDN操作

术中肾动脉造影：肾动脉造影结果与术前CTA基本一致，两肾均无明显狭窄和异常情况。在消融策略上，直径在3-8mm之间的肾动脉血管均可消融，包括肾动脉主干、分支及副肾动脉，做到“应消尽消”。

右肾术前造影

右肾分支消融造影

左肾术前造影

左肾分支消融造影

术中经桡RDN操作流程：患者平卧于手术台上，常规消毒铺巾，穿刺桡动脉并置入6F鞘管，导丝引导下经鞘管送入6F MP1指引导管，送入Abbott Pilot 50 300cm导丝至肾动脉远端，沿导丝送入铂睿时肾动脉消融导管，使用消融系统对左、右肾动脉进行多点射频消融，右肾动脉共消融9次，34个点位。左肾动脉消融7次，24个点位。监测并记录每次消融后的阻抗变化。阻抗下降10%-15%，提示消融有效。

术者操作

术前麻醉

术后肾动脉造影及血压监测：消融结束后行双侧肾动脉造影，未见肾动脉明显狭窄和夹层，手术结束，予以拔除动脉鞘管，患者麻醉复苏后未诉特殊不适，安返病房，给予常规心电监测。经桡动脉入路有效降低术后并发症发生风险，缩短患者康复期，使得RDN手术更加微创，进一步优化了高血压患者的临床预后。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

甘丰

北京航天总医院

北京航天总医院副院长，医学博士，主任医师。北京整合医学学会健康医疗大数据应用管理分会副会长，华润健康心血管内科专业委员会副主任委员，世界中医药学会联合会心脏康复专业委员会常务委员，北京中西医结合学会心房颤动专业委员会常务委员，北京医学会起搏与电生理专业委员会委员，中国非公立医疗机构协会心血管疾病专业委员会委员，中国民族卫生协会心血管专业分会委员，北京市慢性病防治与健康教育研究会高血压专业委员会委员，北京市胸痛中心联盟委员，加拿大卡尔加里大学公派访问学者，中国绿色电生理联盟学术委员会委员。发表论文数十篇，其中SCI收录数篇，国内核心期刊收录十余篇。从事心内科临床及研究工作近20年，近年来每年独立完成各类心脏介入手术近千台。帮助河北、山东等地近10家医院开展心脏介入手术。对复杂冠脉介入，单双三腔起搏器及ICD植入，射频消融治疗，有非常丰富的经验。

裴娟慧

北京航天总医院

毕业于北京协和医学院阜外心血管病医院。副主任医师，博士研究生，北京航天总医院心血管内科副主任。华润健康心血管内科分委会常务委员、中国生物医学工程学会心律分会委员、中国老年保健医学研究会晕厥分会第二届委员、中国老年医学学会心血管病分会青年委员、北京整合医学会健康医学大数据管理分会委员、北京市丰台区医疗质量控制和改进中心委员、北京市心血管内科质量控制和改进中心第一届青年委员、中国医药教育协会委员、北京高血压防治协会第六届监事会监事、世界中医药学会联合心脏康复专业委员会理事、《中国现代医药杂志》编委、《皖南医学院学报》编委。作为主要完成人参与了北京市首都卫生发展科研基金项目1项，主持北京航天总医院创新科研1项。已发表SCI 论文8篇,中文核心期刊16篇，普刊5篇，参与著作3部；已授权中国发明专利1项，实用新型专利1项。

邢彦麟

北京航天总医院

医学硕士，主治医师，心内科冠脉介入手术组长。北京市心血管内科质量控制和改进中心青年委员，北京市丰台区心血管疾病质控专家组委员。从事心内科工作多年，擅长领域：冠心病诊治及冠脉介入复杂病变处理，包括左主干病变、桥血管病变、CTO病变及在ECMO、IABP支持下的复杂冠脉介入技术，冠状动脉旋磨术、IVUS、OCT、FFR等。右心导管检查、肺血管介入治疗、肺动脉取栓及下腔静脉滤器植入术。发表核心期刊论文数篇，SCI一篇，参与著作一部。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)