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康哲药业(00867.HK)拟赴新加坡二次上市,加速亚太地区业务布局

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6月24日晚,康哲药业(00867.HK)宣布,拟以介绍方式在新加坡证券交易所(下称“新交所”)主板进行二次上市。根据公告,公司已收到中国证监会备案通知书。后续挂牌上市成功后,康哲药业股票将实现港、新两地同步交易。

此次介绍上市并不涉及新股发行或新增融资,更多体现的是康哲药业东南亚本土化战略的定力与国际化资本平台多元配置;为东南亚业务构建“品牌-资本”二位一体的长期生态基础;同时可吸引专注亚太投资的欧美基金及东南亚本土资本,优化股东结构。

接近康哲药业的知情人士指出,此次赴新加坡上市,是公司以新加坡为总部,深化亚太布局并加快发展进程的关键举措。新加坡是东南亚地区的金融中心、医药贸易流通枢纽,康哲药业在新加坡上市后,区域知名度与业务形象将显著提升,为公司在当地的业务拓展、合作洽谈创造有利条件。

亚太市场“掘金” 培育第二增长曲线

近年来,拓展国际市场成为康哲药业的重要战略之一。公司以东南亚为起点,希望逐步辐射到整个亚太地区。

公开资料显示,康哲药业以新加坡为东南亚及中东业务总部,并已在当地设立药品研、产、销、投全链条业务发展公司,包括CMS R&D为自主研发国际化发展公司,PharmaGend为药品制造CMO/CDMO公司,Rxilient为药品开发、注册与商业化公司,新加坡创投为产业投资公司,协力为东南亚患者提供更多优质、可负担的用药选择。

据介绍,Rxilient以融汇全球创新,惠泽万千患者为使命,凭借独特的本地专业知识和优势,使全球创新进入复杂的新兴市场。Rxilient由专业、经验丰富的本土化团队运营,以新加坡为总部,辐射马来西亚、泰国、越南、菲律宾、印尼等多国。截至目前,Rxilient在东南亚、港澳台地区累计提交了超过10款药品上市申请,覆盖皮肤科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等核心疾病领域。其中,芦可替尼乳膏(白癜风适应症)已率先在香港、澳门获批上市。

PharmaGend以通过前沿科技推动医药行业发展为使命,致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业。目前PharmaGend新加坡工厂已完成美国FDA的GMP认证、新加坡HSA认证,并正式投入运营。

值得注意的是,康哲药业的“出海”布局背后,有其精准的市场研判逻辑。根据IQVIA预测,亚太地区(不包括中国、日本、印度)2024至2028年医药市场年均复合增速将达到5-8%。而其中,东南亚市场的增长潜力更为突出,CPhI Insight数据显示,2020年东南亚医药市场规模约400亿美元,预计未来五年仍将保持超过11%的年均复合增速。人口老龄化趋势、医保渗透提升、经济快速增长,正共同驱动这一市场释放巨大潜力。

“从战略纵深看,东南亚市场既具备高成长性,又天然对中国创新药形成承接能力。康哲药业希望通过完整产品管线、平台建设与资本布局的全方位协同,打造东南亚市场乃至整个亚太地区的中国药企标杆。”有行业分析人士指出。

转型升级提速 支撑国际化布局

自2023年以来,康哲药业创新转型成果逐步落地。2024年年报中,公司强调聚焦“创新驱动、效率优先、专科突破、国际化布局”四大战略引擎协同发力,持续增强产品组合的全球竞争力与商业化落地能力。

如果说拓展亚太地区市场是康哲在业务疆域上的外延拓展,创新转型则是其内生动能的关键来源。公开信息显示,康哲药业差异化创新产品管线已扩展至约四十项,其中五款创新药已在中国获批上市,正迈入规模化临床应用。

正是借助康哲药业的创新产品资源和产业生态链建设,Rxilient快速导入如芦可替尼乳膏、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片、替瑞奇珠单抗注射液、PD-1等众多高潜力产品,已建立有竞争力的产品组合。

在创新转型节奏加快的同时,康哲药业也在积极优化专科资源配置与聚焦,竭力打造专科“小领域”的“大龙头”。今年4月,公司宣布拟分拆旗下皮肤健康子公司德镁医药赴港交所主板上市,意在使核心业务及皮肤健康业务资源聚焦且独立估值,提升德镁医药的业务形象与市场地位。据披露,德镁医药皮肤病适应症覆盖数量在中国创新药企中位居第一,2024年皮肤处方药收入亦排名首位。

“新康哲”逐渐成型

康哲药业管理层表示,未来公司将持续围绕四大战略主轴,全力打造更具韧性与活力的“新康哲”。

分析人士普遍认为,此次新交所上市是康哲药业国际化布局进程中的重要里程碑。短期内,将有望带来公司股票整体流动性与投资者结构优化,中长期则有助于构建其国际竞争力护城河与多元收入结构,形成更为稳健的成长曲线。

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