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逾42亿美元!创新药出海,再现大单!

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中国创新药企对外授权再现大额交易。

6月26日,荣昌生物宣布,将公司具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给Vor Biopharma Inc.(简称“Vor Bio”),各类条款累计交易额达42.3亿美元。其中首付款4500万美元。此外,荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。

受此消息提振,Vor Bio昨夜则大涨74%,盘后再涨138%。荣昌生物今日开盘却跌超15%。分析认为,荣昌生物今天走低或是因为此前市场对此次授权的预期较高,消息出炉之前的三个交易日,该股累计已大涨22%,消息落地后部分投资者落袋为安。

本次获授权的泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品。

从商业化角度来看,泰它西普治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎三个适应症已获批国内上市,商业化保持快速增长态势,2024年销售量突破150万支。泰它西普重症肌无力适应症全球多中心Ⅲ期临床试验进展顺利,该适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定和孤儿药资格认定,以及欧盟孤儿药资格认定。

根据协议,本次荣昌生物与Vor Bio的合作旨在海外市场拓展,荣昌生物将自主研发且具有知识产权的泰它西普有偿许可给美国Vor Bio 公司,美国 Vor Bio 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。

财务条款则由首付款及认股权证、里程碑付款、销售提成三部分组成。汇总来看,荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证,其中包括4500万美元的首付款和约占Vor Bio总发行股本23%的股份;最高可达41.05亿美元的里程碑付款以及实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。

“本协议的签署有助于拓宽泰它西普的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。”荣昌生物CEO房健民表示,“公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。”

Vor Bio目前并无其他管线,合作采用New Co模式,也因此在本次合作落地后Vor Bio股价出现如此大幅度的提升。据荣昌生物方面介绍,本次与Vor Bio合作,其参与的主要投资人包括RA Capital Management、Mingxin Capital(名信资本)、Forbion、Venrock Healthcare Capital Partners等知名基金。

市场对泰它西普的期待值极高,上个月交银国际发布研报一年内首次覆盖荣昌生物时提及,基于泰它西普更乐观的海外预期,上调荣昌生物目标价。研报显示,交银国际上调泰它西普的美国销售峰值预测至15亿美元,仅包括gMG适应症。

近一个月以来,中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。三生制药上个月公布了一项总金额超60亿美元的对外授权BD大单,其12.5亿美元首付款创下此前最高纪录;本月石药集团宣布与阿斯利康订立战略研发合作协议,总金额达53.3亿美元,其预付款也达1.1亿美元。

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