北京
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中寰生物技术(福州)有限公司的健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服艾拉莫德片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252481，首次公示信息日期为2025年6月25日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次25mg（1片），饭后服用，一日2次，早、晚各1次。本次试验目的是进行健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服艾拉莫德片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验。
艾拉莫德片为化学药物，适应症为活动性类风湿关节炎。这是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，主要表现为关节疼痛、肿胀、畸形，还可能出现发热、乏力等全身症状，诊断依靠症状、体征及血液检查等。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax，λz，t1/2，AUC_%Extrap等参数，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件，记录其临床表现特征、严重程度、发生时间、结束时间、持续时间、处理措施及转归，并判定其与研究药物之间的相关性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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