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中泰证券:海内外临床试验迎里程碑 脑机接口从实验室加速走向产业化

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智通财经APP获悉,中泰证券发布研报称,根据Precedence Research预测,全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间,中国市场正加速追赶。当前时点下,国内外BCI领域临床试验密集推进,持续验证技术路径可行性并优化核心性能指标,显著降低技术风险,为大规模商业化奠定坚实基础。并且,技术瓶颈的持续突破(电极材料、植入方式、信号处理算法等核心环节)将实质性缩短产品化周期,加速BCI从实验室向医疗康复、消费电子等场景的商业化渗透。

中泰证券主要观点如下:

脑机接口:从实验室走向产业化,场景落地抬高市场天花板

“脑机接口”打破人类传统控制界限,带动医疗+消费特定场景的技术变革。根据Precedence Research预测,全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间,中国市场正加速追赶。而随着脑机接口设备与实际场景结合市场规模将产生“放大效应”,我国综合产业规模有望突破千亿元级别。从技术路线分布看,非侵入式脑机接口是当前市场的绝对主力,占总市场份额86%,非侵入式商业化领衔,侵入式筑高壁垒潜力巨大。

海外进展:FDA获批再迎进展,百花齐放探索多元技术方案

Neuralink技术突破加速,预计一年内临床试验患者数量实现倍增;脑再生科技的新一代神经调控芯片获FDA临床试验批件,将与梅奥诊所合作攻关帕金森病治疗。脑机接口正在从实验室转向可扩展的实用解决方案,预计这项技术将在未来五年内在医疗领域实现商业化,目前该技术尚处于商业化初期阶段,而不同路线的脑机接口技术正在走向或已经进入临床。

以Neuralink、Blackrock Neurotech、Paradromics等为代表的企业主打入侵式路线,以Emotiv、Maschine Robot等企业聚焦布局非入侵式路线,Synchron、PrecisionNeuroscience等企业使用微创技术,最大限度地减少侵入性,保证人身安全,产品定位较为独特。

国内进展:政策支撑奠定商业化基础,首例侵入式脑机接口临床试验成功

1)政策推进:中央及地方定位脑机接口为重点发展的未来产业,在研发支持和审批通道等方面提供助力。2025年3月湖北省在全国率先落实项目定价,迈出商业化的第一步。

2)临床进展:我国半侵入式临床试验里程碑事件频现,产业成熟度加速追赶。我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验,在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。未来,研究方向会向端侧拓展,辅助患者完成对复杂物理外设的控制,通过对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备的控制来拓展生活边界。

3)公司加码:资本关注度提高,多家公司已通过技术合作、投资或自主研发等方式,布局脑机接口相关业务领域,国产生态圈逐步形成,产业趋势不断兑现。

投资建议

脑机接口技术突破+临床验证双轮驱动,产业化进程临近关键拐点,产业落地预期强化,有望步入高速成长期。脑机接口的投资周期应该分为“脑机接口设备&医疗场景落地——消费场景落地——下游应用场景拓展”三个阶段进行布局。

设备&医疗场景应用:重点关注国内通过技术合作、投资或自主研发等方式,布局脑机接口相关业务领域的公司,以及大厂入局映射下相关的产业链公司。建议关注中科信息(300678.SZ)、诚益通(300430.SZ)、创新医疗(002173.SZ)、三博脑科(301293.SZ)、岩山科技(002195.SZ)等。

消费级场景落地:聚焦在非侵入式BCI领域(如EEG)具备成熟产品定义能力、快速迭代优势及明确消费场景(如神经反馈训练、专注力监测、新型交互)落地路径的硬件/解决方案提供商,渗透率提升初期增长弹性较大。

下游应用场景拓展:积极关注BCI技术在医疗康复(神经疾病治疗、功能代偿)、智能交互(AR/VR、智能座舱)、精神健康等高价值下游应用领域的先行者,以及脑机接口技术成熟后对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备带来的天花板抬升。

风险提示

技术迭代不及预期;商业化进展不及预期;研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

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