2025版药典药品包装玻璃线热膨胀系数测定法的关键参数与操作要点

随着2025版《中国药典》的实施，药品包装材料的质量控制标准进一步提升，其中玻璃线热膨胀系数的测定成为关键指标之一。线热膨胀系数是衡量玻璃材料在温度变化下尺寸稳定性的重要参数，对于药品包装的耐热性、密封性和安全性具有直接影响。

一、关键参数

1.温度范围

• 测试温度范围通常为20℃至300℃，基准温度为20℃，终点温度为300℃。
• 特殊需求下，可定制更高温度范围，如500℃或1000℃。

2.升温速率

• 标准规定升温速率应控制在5℃/min左右，精度为±1℃/min。

3.位移测量精度

• 位移传感器的分辨率应达到0.1µm，测量误差不超过0.5%。

4.样品尺寸

• 标准样品为直径4 ~ 6mm、长度25 ~ 100mm的玻璃棒或管。
• 泉科瑞达XRPZ-02线热膨胀系数仪支持10~150mm长度的试样，可定制其他尺寸。

5.仪器精度

• 温度控制精度需达到±1℃。
• 位移测量范围为0~2mm，可定制更大范围。

二、操作要点

1.样品制备

• 样品表面应光滑、无裂纹、无气泡等缺陷。
• 样品需经过退火处理，以消除内应力。
• 样品需在恒温恒湿环境中平衡后进行测试。

2.仪器校准

• 使用标准样定期校准设备，确保测量结果的重复性与准确性。

3.测试过程

• 将样品稳固安装于膨胀仪样品架上。
• 在规定的温度范围内，以可控速率加热或冷却，高精度传感器实时记录试样长度随温度的变化。
• 测试完成后，根据公式α=(ΔL/L₀)/ΔT计算平均线热膨胀系数。

4.数据处理

• 系统自动生成温度-膨胀量曲线，并支持多次平行测试取均值。

三、泉科瑞达XRPZ-02线热膨胀系数仪的应用

泉科瑞达XRPZ-02线热膨胀系数仪是符合2025版药典及YBB标准的高精度检测设备。其主要特点包括：

• 高精度测量：分辨率达0.1µm，测量误差不超过0.5%。
• 智能操作：配备彩色大液晶显示屏和触摸屏控制系统，支持自动计算膨胀系数并生成温度-膨胀曲线。
• 广泛适用性：适用于多种药用玻璃容器，如输液瓶、安瓿瓶、注射剂瓶等。
• 定制化服务：可定制双工位、大尺寸试样测试等功能，满足不同实验室需求。

通过严格遵循2025版药典新规，结合泉科瑞达XRPZ-02线热膨胀系数仪的高精度检测能力，药品包装玻璃的质量控制将更加科学、精准，为药品的安全性和稳定性提供有力保障。

以上内容由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布