核药浪潮汹涌而至，BMS、诺华重金押注

近日， BMS子公司RayzeBio豪掷13.5亿美元引进前列腺癌核药OncoACP3，诺华同步在华启动SSTR2靶向药Lutathera治疗晚期胃肠胰神经内分泌瘤的III期临床。两大巨头重金加码与关键进展齐发，标志着全球核药行业进入加速发展的新阶段，全球核药浪潮 来袭 。

核药的全球浪潮

全球医疗产业正迎来治疗性核药的爆发性增长，这一领域凭借其精准靶向和诊疗一体化的独特优势，重塑肿瘤等重大疾病的治疗范式。

据Precedence Research数据，2024年全球放射性药物市场规模达67.4亿美元，并以8.2%的复合年增长率加速扩张，预计203 4 年将突破 144.4 亿美元。这一增长 主要 源于放射性核素偶联药物（RDC）的技术突破与商业化落地。RDC的结构与抗体偶联药物（ADC）类似，但作用机理截然不同 ， 其通过靶向配体引导放射性核素（如镥-177、锕-225）精准定位病灶，实 “ 体内精准放疗 ” ，而非ADC的细胞毒性杀伤。

2024年-2034年放射性药物市场规模/

图片来源：Precedence Research

其中， 诺华的两款RDC药物Pluvicto和Lutathera成为行业标杆。2024年，靶向PSMA的前列腺癌疗法Pluvicto销售额达13.92亿美元 ， 同比增长42%，成为核药领域首个 “ 重磅炸弹 ”。

为了巩固Pluvicto地位，诺华正在进行 Pluvicto的 适应证 拓展 。 2025年3月，Pluvicto 获批用于更早期的前列腺癌治疗 的新适应证 ， 根据 诺华在2025 JPM大会上预测，其销售峰值预计超50亿美元； 而另一款 靶向SSTR的神经内分泌肿瘤药物Lutathera 在2024年 收入7.24亿美元 ， 同比 增长20%。两者合计贡献21.16亿美元，验证了治疗性核药的商业潜力。

另外， 诊断性核药增长 势头同样喜人 ，2024年两款PSMA-PET显影剂Plarify和Illuccix销售额合计16亿美元 ， 同比 增 长 33%，美国医保支付改革将进一步推动 诊断核药的 市场扩容， 据Lantheus预测， 2025年PSMA PET诊断规模有望超25亿美元 ， 预计到2030年其市场规模有望超过35亿美元 。

2025年

2030年美国PSMA PET诊断市场预测/图片来源：

Lantheus

MNC争相入局

随着 诺华 旗下 Pluvicto 和 Lutathera的商业化成功 ， 核药赛道已成为MNC战略布局的新焦点。202 4年 至2025年初，礼来、BMS、阿斯利康等巨头通过高溢价收购和战略合作加速布局 。

礼来成为最活跃的投资者， 2023年10月以14亿美元收购Point Biopharma，获得其PSMA靶向疗法PNT2002 ；2024年先后与Aktis Oncology、Radionetics Oncology达成合作；2025年2月又与AdvanCell扩大合作，整合后者领先的 Pb 212生产技术，共同开发靶向α核素疗法。

BMS以41亿美元收购RayzeBio，创下核药领域最高交易纪录，核心资产为225Ac靶向药物RYZ101，意图挑战诺华的Lutathera。 2025年 6月10日，BMS全资子公司RayzeBio 又以13.5亿美元的潜在总金额引进 一款临床在研前列腺癌治疗和诊断药物OncoACP3 ， 其野心可见一斑。

主要MNC

布局核药情况汇总/图片来源：平安证券研报

阿斯利康从试水转向全面投入 ， 2020年与Fusion Pharmaceuticals合作后，2024年3月以2 4 亿美元直接收购该公司，获得其FastClear linker技术平台及4款在研核药 ， 包括靶向PSMA的225Ac疗法FPI2265，同年还投资CDMO企业Nucleus RadioPharma完善产业链。

诺华在巩固先发优势的同时，2024年5月以17.5亿美元收购礼来曾投资的Mariana Oncology，加码放射性配体疗法（RLT）管线，并加速推进225Ac PSMA617等新一代药物。

近些年，拜耳也持续布局核药领域。2021年，拜耳收购Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics，扩展了基于Ac-225的核药产品研发管线 。2023年5月，拜耳与Bicycle Therapeutics达成战略合作，开发RDC 。 截至2024年末，其研发管线中已拥有7款处于临床前研究阶段、2个进入早期临床开发的RDC项目。

国内商业化征程已然开启

近年来，国内核药产业 同样 迎来实质性突破，从研发阶段迈入商业化价值兑现期。

2020年 2025年初 ，国内共获批 5 种新型核药，其中远大医药的钇[90Y]微球注射液表现最为亮眼，2024年实现收入近5亿港元，同比 增长 140%。 后续 伴随着2025年商保推出及落地，钇[90Y]微球注射液 有望放量 。

此外， 2025年成为国内核药商业化进程的关键节点。 其中，安迪科的氟[18F]化钠已于5月底获NMPA批准上市。 同时，诺华围绕PSMA靶点的前列腺癌治疗药镓[68Ga]戈泽肽及配套诊断药镥[177Lu]特昔维匹肽于2024年11月获CDE优先审评，2025年 有望 双双获批。 值得一提的是，2025年6月10日， 诺华 还 在中国启动 了 SSTR2靶向核药Lutathera在1级和2级晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者III期临床 研究。

与此同时， 国内企业的研发与管线布局同样进入收获期。远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备12款创新产品，3款RDC产品处于III期临床阶段，其中前列腺癌诊断药物TLX591-CDx计划2025年递交上市申请。 远大医药 还提出 “ 自研核药出海 ” 战略，目标是自2025年起每年向FDA递交 一个产品 申请，2028年-2029年首个产品完成临床试验并向FDA递交上市申请。

远大医药介入治疗和RDC管线/

图片来源：远大医药2024年财报

东诚药业则聚焦诊断核药商业化 ， 旗下产品 氟[18F]化钠 已于 2025年 5月底获批上市 ，锝[99mTc]-GSA等产品有望年内提交新药申请；治疗性核药中，其FAP靶点药物177Lu-LNC1004获FDA快速通道资格，全球进度领先。

结语

随着国内外企业加速布局与商业化破局， 核药必 将引爆下一个百亿美元级的蓝海 市场 。精准“核爆”，未来已来！

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