北京
6月23日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的全球新一代抗失眠创新药——达利雷生（商品名：科唯可）获国家药品监督管理局正式批准在中国上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，主要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。据艾媒咨询数据显示，中国睡眠经济市场规模2024年达到了5349.3亿元，预计2027年将增长至6586.8亿元，展现出极为强劲的增长态势。
然而，安全有效的失眠长期治疗方案在国内一直处于空白状态。传统抗失眠药物（如苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类）虽能缩短入睡时间，却因“日间嗜睡、认知损伤、药物依赖”等副作用，难以满足患者对“高质量睡眠”的需求，这也为新一代创新药预留了巨大的替代空间。
达利雷生被定义为“全球新一代抗失眠药”，核心在于其对“睡眠-觉醒”机制的颠覆性认知与技术突破。传统失眠药的作用靶点是GABA受体，通过抑制神经兴奋“强制镇静”；达利雷生则靶向下丘脑的食欲素通路，这是掌管觉醒的关键“开关”。
达利雷生作为一种双重食欲素受体拮抗剂，可以阻止食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，从而有效降低食欲素水平，诱导自然睡眠。其独特机制不改变睡眠结构，避免了传统药物广泛镇静大脑的方式，既能改善夜间睡眠质量，又能提升日间功能，为破解失眠困局带来希望，也在疗效与安全性上形成了“双重壁垒”。
达利雷生由瑞士Idorsia公司研发，已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类失眠药。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/李涛
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