华纳药厂子公司原料药硫酸镁获上市申请批准通知书 丰富公司产品线

6月23日晚间，华纳药厂(688799）公告，近日，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物”）收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00481），并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息”平台公示。

公告显示，硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和钾口服用浓溶液，适用于成人用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也可用于治疗早产。

华纳药厂表示，手性药物化学原料药硫酸镁获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

不过，华纳药厂亦提示风险称，目前，公司硫酸镁原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，上述品种的生产销售时间存在不确定性。

华纳药厂是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。

成立以来，华纳药厂专注于主营业务的拓展，建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系和以化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地，以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。

从经营业绩看，华纳药厂2024年实现营业收入14.13亿元，同比减少1.38%；归母净利润1.64亿元，同比减少22.24%。今年一季度营业收入3.36亿元，归母净利润0.41亿元。其中，2024年度公司制剂收入10.52亿元，同比减少5.52%；原料药及中间体收入3.46亿元，同比增长20.34%。制剂收入下滑主要受到乙酰半胱氨酸溶液在区域联盟集采价格下降的影响。

值得一提的是，近期，华纳药厂吸引了多家机构投资者前来调研。机构普遍关注公司新建产能情况以及多库酯钠片销售情况等。

华纳药厂表示，公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。基于多库酯钠片等高端仿制药产品在医疗机构终端的认知障碍，公司组建了针对医疗机构终端提供专业服务的团队，积极推动相关产品入院和销售工作。近年来，公司产品覆盖的医疗终端数量持续增加，多库酯钠片的销量持续增长，2024年多库酯钠片销售量增长突破30%。

谈及产能情况，华纳药厂表示，目前新建产能有两个：高端制剂产研基地建设项目是公司为新剂型、新产线、新产能布局建设的一个项目，持续夯实公司原有剂型生产能力，同时规划中的产线包括含激素气雾剂生产线、热熔贴剂生产线、片剂智能化专线等。2024年，该项目已基本完成项目土建工程及配套消防、配电等子项工程的建设，正在推进车间净化装修、设备安装调试等工作。

此外，年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目是公司原料药规模化、国际化布局的一个项目，项目已于2024年全面开工，预计于2025年完成土建，2026年陆续投产。

从二级市场看，近期，华纳药厂股价涨幅明显。5月1日至今，华纳药厂累计涨幅超过44.6%，最新报收43.85元每股，总市值涨至58亿元。