44个品种集采来袭！4亿市场迎洗牌，26个高端注射剂被盯上，华润、远大、倍特优势十足

近期，集采消息频传：第三批中成药集采全国落地，新疆26省联盟集采报量在即，浙江拟启动第六批药品集采；江苏44个品种接续集采来袭，不乏桉柠蒎口服常释剂型等独家大单品（含剂型独家，下同），以及亮丙瑞林（缓释）微球注射剂等2024年在江苏省公立医院终端销售额超1亿元的临床畅销药。2025年过近半，第十一批国采如箭在弦，拟纳入品种目录有望于近日出炉；省采/省联采稳步推进，安徽、四川、新疆等地先后牵头启动，涉及生物药、造影剂、妇科类、激素类等多个药品领域。

品种中选规则温和，区分是否独家拟定采购量

今年6月，江苏省医保局发布《江苏省第一、二、三轮集采药品接续采购方案（征求意见稿）》，意味着江苏新一轮接续集采工作正式拉开序幕。

来源：江苏省医保局

据悉，此次接续集采涉及三个批次、共计44个品种（按通用名统计，下同），其中第一批有5个品种，第二批有2个品种，第三批有37个品种。采购周期原则上为两年，在采购周期内，如中选药品已纳入国采，则执行国采结果。

集采中选规则较为温和，主要以江苏省上一轮集采中选价格为参考，即：①有省级集采中选（备选）记录产品，报价≤同品种本省上一轮集采中选最高价的，拟中选；②无省级集采中选（备选）记录产品，若为参比制剂、原研药、已过评的通用名药，报价≤同品种本省上一轮集采中选最高价的，拟中选；若为未过评的同通用名药，报价≤同品种本省上一轮集采中选平均价的，拟中选。此外，未中选产品或新获批产品也可补充中选，但无法参与集采分量。

意向采购量分配上，中选产品按以下规则分配给中选企业：①独家品种在省级集采最低价省份中选的，带同品种意向采购量；而备选的则仅中选不带量，若降价至所有独家品种拟中选企业平均降幅时，带意向采购量；②非独家品种中选价由低至高排名前50%的企业，将获得医疗机构对其所报意向采购量作为优先量，再按上一年度招采系统验收量大的、挂网价低的次序确定优先量企业。

总体而言，本次接续集采采购量分配规则基本沿用此前江苏第五批集采的相应规则，根据品种是否独家确认采购量，针对非独家品种，将未中选企业和其余中选企业所报意向采购量作为剩余量分配给中选产品。

4亿市场格局重塑，华润、远大......优势十足

此次江苏省接续集采拟纳入44个品种，其中医保甲类药有6个，医保乙类药有35个，非医保用药有3个；从剂型上看，注射剂为主力军，占26个席位；按治疗大类统计，消化系统及代谢药以11个产品在数量上领跑，血液和造血系统药物、全身用抗感染药物分别有8个和5个产品在列。

来源：江苏省医保局，米内网整理

44个拟纳入集采的品种中，既有蛇毒血凝酶注射剂、桉柠蒎口服常释剂型等独家大单品，也有亮丙瑞林（缓释）微球注射剂、氟比洛芬贴剂等2024年在江苏省公立医院终端销售额超4000万元的临床畅销药，以及天麻素注射剂、氢化可的松乳膏剂等销售额增速达三位数的潜力品种。

桉柠蒎口服常释剂型属于黏液溶解性祛痰药，适用于急/慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎等呼吸道疾病，亦可用于促进支气管造影术后造影剂的排出。作为国家基药、医保乙类药品种，桉柠蒎肠溶软胶囊2024年在江苏省公立医院终端销售额约800万元，同比增长18.57%，目前仅远大医药拥有该药生产批文。

来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

亮丙瑞林（缓释）微球注射剂用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟等疾病治疗，2024年在江苏省公立医院终端销售额首破1亿元，同比涨逾10%。米内网数据显示，目前该品种有2款制剂获批上市，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球有武田药品、丽珠医药（首家过评）拥有生产批文，浙江圣兆药物以新分类报产在审，北京博恩特药业提交一致性评价补充申请在审；注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球仅北京博恩特药业拥有生产批文，为本品首仿产品。

来源：米内网一致性评价进度数据库

天麻素注射剂用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛，亦可用于脑外伤性综合征、药性眩晕等，目前已纳入全国医保乙类药目录。在江苏省公立医院终端，该品种2024年销售额增速达惊人的586.87%，从企业格局上看（按一级集团统计），华润医药以超50%的市场份额遥遥领先，倍特药业（约36%）、远大健康（约11%）等位居其后。

来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

在重点省市公立医院终端，江苏省2020-2024年销售规模均在145亿元以上，2024年拿下近五年的历史新高超154亿元，同比增长3.02%；本次接续集采拟纳入44个品种，2024年在江苏省公立医院终端的合计销售额接近4亿元。

来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

新一批国采如箭在弦，地方集采稳步推进

近日，业内传出一份《关于征求<第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单>意见的函》（下文简称《清单》），75个品种或纳入第十一批国采。不过，《清单》仅为网传版本，一切以官方发布为准。

据不完全统计，截至6月20日，至少有140余个品种未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入第十一批国采的条件。从剂型分布上看，注射剂仍是主力，涉及注射用头孢唑肟钠、法莫替丁注射液、二羟丙茶碱注射液等热门品种，涵盖全身用抗感染药物、消化系统及代谢药及呼吸系统用药等多个治疗大类。

140余个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模合计超过840亿元，其中33个品种竞争激烈，参与竞争企业数（按集团计，下同）达15家及以上。140余个品种中，涉及过评品种数达20个及以上的企业有7家，包括倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、正大制药、石家庄四药等国内知名药企。

地方层面上，今年以来已有多个省（市、自治区）牵头启动省级/省联盟药品集采，各地集采工作正稳步推进中。

6月18日，新疆省医保局发布的《关于开展二十六省联盟药品集中带量采购报价及议价工作的通知》显示，新疆牵头26省联盟集采将于下周四（6月26日）启动报价，下周五（6月27日）10-14时开展议价。届时，42个拟集采品种（按产品品规计）的市场格局将加速重塑，涉及造影剂、妇科、激素等多个专科领域大品种。

来源：新疆省医保局

今年5月，四川组建的6省联盟集采结果出炉，共有241家企业的66个品种、376个品规拟中选。其中，石家庄四药、国药集团、科伦药业等企业拟中选品规均在5个及以上，肌苷注射剂、氯诺昔康注射剂、单硝酸异山梨酯注射剂等产品降幅超90%。今年2月，安徽官宣将牵头开展全国生物药联盟集采，贝伐珠单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人促红素注射液等成大热选手，其2024年在中国公立医疗机构终端销售额分别超100亿元、38亿元和27亿元。

结语

今年以来，国家曾多次发文明确：要求优化药品和耗材集采机制，强调质量监管与创新支持并重；当前已形成“国家+联盟”的双轨采购格局，预计今年内完成第十一批药品集采，并推动集采品种突破700个的大关。在价格挤压与质量管控的双重压力下，药品行业正经历结构性的重塑。

本文源自：米内网