国采11批遴选关门时间为3月31日。
截止到3月31日,过评+参比满足7家的产品有130个左右,此次意见稿遴选了75个产品,与56个产品未纳入“意见稿”。
表一:未纳入意见稿的产品整理,56个产品。
(信息来源:CDE NMPA 风云药谈整理)
表二、纳入意见稿产品简析
(信息来源:CDE NMPA 风云药谈整理)
以上75个(复方电解质2组)市场总规模约700亿,有“专利”争议的产品沙库巴曲缬沙坦、达格列净、吲哚布芬、阿格列汀等几个产品市场规模接近200亿元。
风云简析:
1、纳入金额门槛:初判断是一个亿左右,
2、绝大部分四六交叉产品没有纳入
3、符合的滴眼剂(前十批是有纳入滴眼剂)均为纳入目录
4、乳膏剂没有纳入
5、前十批有专利争议最终都不在目录内
6、75个产品中,注射剂型有33个,
7、口服溶液剂型只纳入了--地氯雷他定口服液体剂,其他口服溶液剂型均为纳入目录。
8、这轮也符合一定条件,也有一些不是很清楚原因,为什么没纳入
整个56个未纳入的市场规模接近300亿元。
每一轮国采都有一部分产品没纳入,也看不出来有什么规律。
国采第十一批的75个产品(意见稿),从规模和数量上都创纪录了。
有些产品就算是进入报量目录,最终也不一定会在正式集采目录。
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