上海
事关中国上亿糖尿病患者。近期，一项在2025年美国糖尿病协会第85届科学会议上发布的3期临床研究数据显示：一新型口服小分子GLP-1RA药物能在40周内为2型糖尿病成人患者带来具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）和体重降幅，安全性与注射型GLP-1RA类药物一致。不打针、每日口服一次，这一新型口服药可能改变糖尿病治疗方式。
中国糖尿病患者人数达1.48亿，几乎是世界第一，是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一。而在接受治疗的糖尿病患者中，近一半的血糖控制不达标。与此同时，超重、肥胖是糖尿病的重要危险因素，合并超重、肥胖的中国糖尿病患者比例高达67.7% , 超重或肥胖的2型糖尿病患者血糖更难以控制。
在这样的背景下，糖尿病领域的创新药物令人关注，相关话题频登热搜。目前，市场上用于治疗糖尿病的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）均是肽类制剂，包括皮下注射制剂、口服制剂。值得注意的是，不少患者对开始使用和坚持皮下注射治疗始终存在心理障碍，另外现有口服制剂对饮食和饮水有严格限制。这些未被满足的患者需求呼唤新型治疗选择。
这项ACHIEVE-1研究是一项为期40周、随机、双盲、安慰剂对照设计的3期研究，旨在比较礼来口服小分子（非肽类）GLP-1RA药物orforglipron不同剂量组单药治疗与安慰剂对比，在饮食和运动基础上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性与安全性。在所有剂量组中，在研药物orforglipron每日一次口服实现的糖化血红蛋白降幅均显著优于安慰剂组。值得关注的是，用药四周就可观察到该水平改善。这显示出其作为早期2型糖尿病口服治疗方案的潜力。
此外，接受orforglipron治疗后，高达76.2%的患者糖化血红蛋白降至＜7% ，达到美国糖尿病协会的治疗目标；66%的患者实现糖化血红蛋白≤6.5%；25.8%的患者实现糖化血红蛋白＜5.7%，即达到正常值，患者有望获得长期获益。
在体重控制方面，研究表明，服用最高剂量orforglipron（36mg）的患者，平均体重减轻了7.3 千克（7.9%）, 且在研究结束时尚未达到体重平台期，这意味着继续用药的患者体重还可能实现进一步降低。在令人关注的安全性上，orforglipron的整体安全性与GLP-1RA类药物一致。
Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。礼来预计将在今年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请，并于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。
近年，我国在糖尿病患者管理及相关体重管理方面出台一系列政策。2024年7月，国家卫健委等14个部门联合印发《健康中国行动-糖尿病防治行动实施方案（2024-2030 年）》。同月，国家卫健委等16部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》，推动在全国范围建立体重门诊。随着这一基于创新机制的口服剂型登场，在血糖与体重管理这件事上， “摆脱针头”有望变成现实。
原标题：《不打针、每日口服一次：这一新型口服药或改变糖尿病治疗方式》
栏目主编：姜澎 题图来源：上观题图
来源：作者：文汇报 唐闻佳
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