国产新药“出海”：创新驱动，迈向全球未来

2025年创新药行业继续保持快速发展的态势，特别是在政策支持和技术进步的推动下，国产创新药在国际市场上的影响力逐渐增强。随着国内政策的大力扶持，创新药的研发、审批、进院、支付等多个环节得到了全方位的提升，使得国产创新药迎来了属于自己的“DeepSeek时刻”。

近年来，我国相继出台了一系列政策文件，包括《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》、《十四五医疗装备产业发展规划》等，这些政策不仅为创新药的研发提供了坚实的政策基础，还为其市场化进程提供了有力保障。

AI技术的广泛应用正在深刻改变医疗健康行业的生产模式和医疗服务方式。AI技术在病理研究、药物研发、基因检测等领域的应用越来越广泛，极大地提高了研发效率和质量。AI技术在医疗领域的应用将越来越广泛，涵盖病理研究、药物研发、基因检测、疾病筛查、辅助诊断、影像分析、精准医疗等几乎所有医疗环节。随着越来越多AI发现的分子进入临床试验，AI将重塑新药研发的生产模式，让难以研发的药、无法治愈的病从不可能变成有可能。

根据最新预测，2025年全球畅销药品TOP10中有四款GLP-1类药物。这类药物在慢病领域的应用潜力巨大，除了适应症的拓展外，还可能通过联用带动慢病领域的其他药物发展，成为治疗的基石药物。在最新版国家医保药品目录新增的91种药品中，其中38种是全球新的创新药，无论比例还是绝对数量，都创历年新高。这些新增的创新药将为患者提供更多治疗选择，同时也为相关制药企业带来巨大的市场机会。

创新药产业链上除了卖水人（代工生产企业、原材料企业）以外，更需要关注卷GLP-1本身的企业和给GLP-1打补丁的企业。卷的方向包括口服化、长效化、同类最优等；打补丁的方向包括增肌等。

创新药的研发周期较长，投资者应具备长期投资的视角，避免因短期业绩波动而做出错误的投资决策。2025年创新药行业的投资机会主要集中在AI技术应用、全球畅销药品TOP10中的国产创新药、国家医保药品目录中的新增创新药以及创新药产业链上的投资机会等方面。投资者应结合自身风险承受能力和投资目标，谨慎选择投资标的。

2025年国产新药“走出去”背景下，创新药有诸多投资机会：

一、政策环境与市场潜力

政策利好持续：国家药监局等监管机构不断出台新政策加速创新药审批和市场化进程，如早期介入、研审联动等方式，这将缩短上市周期，为创新药企业营造更有利的市场环境，吸引投资。

市场空间广阔：中国创新药市场处于发展初期，虽前期研发投入大、周期长，但随着研发管线的成型，未来将有更多创新药上市，市场潜力巨大，这为投资者提供了丰富的选择。

二、企业业绩提升与细分领域

企业营收增长：创新药上市后企业营收和净利润有望显著提升，像百济神州依靠泽布替尼实现营收快速增长，成为中国首个十亿美元分子，为投资者带来稳健回报。

化学创新药：化学合成技术进步促使新型化学结构的创新药不断涌现，投资者可从中挑选有潜力的项目。

抗体创新药：其获批数量增多且靶点分布广泛，在多种疾病治疗上有新突破，是投资重点关注领域。

细胞治疗创新药：作为前沿治疗方式，临床试验和区域发展不断推进，蕴含前沿投资机会。

三、具体投资方向

已上市新药：已上市新药如泽布替尼，其市场表现和增长潜力值得关注。

潜力新药：50余款处于上市申请阶段的国产1类新药有望在未来一两年内获批上市，投资者可提前布局。

创新药ETF：如159992这类创新药ETF，重仓多只创新药企，为希望分散投资的投资者提供便捷渠道。

四、国际合作带来的机会

中外合资研发机构：创新药领域国际合作加深，中外合资研发机构不断增加。这些机构整合国内外资源，有助于提高研发效率和水平，投资者可关注这类机构的合作项目和发展前景。

跨国药企在中国市场的布局：越来越多的跨国药企在国内寻找商务合作（BD）项目，这为国内创新药企业提供了合作机会，如技术交流、共同研发、市场拓展等，相关合作企业可能因此获得更好的发展机遇，成为投资的潜力对象。

五、创新药产业链上下游投资机会

原料供应商：随着创新药研发和生产的增加，对原料的需求也会上升。优质的原料供应商将受益于行业的发展，投资者可以关注那些具有稳定供应能力、高质量原料生产技术的企业。

生产设备制造商：创新药生产需要先进的设备支持，生产设备制造商面临着更多的订单需求。投资那些技术先进、能够提供符合国际标准生产设备的企业，可能获得较好的回报。

药品分销商：创新药上市后需要通过有效的分销渠道到达患者手中。具有广泛销售网络、良好物流配送能力和市场推广能力的药品分销商，在创新药市场发展中也具有投资价值。

六、创新药市场未来趋势

技术进步：人工智能在药物研发中的应用范围不断扩大，能大大缩短药物研发周期；生物技术研发增长，新药审批数量攀升，如基因编辑技术的进步为创新药研发带来新的可能性。这些技术突破将催生更多有潜力的创新药项目，为投资者提供更多选择。

市场需求变化：随着人口老龄化、疾病谱变化，对创新药的需求不断增加。例如在肿瘤、自免、糖尿病减重等领域，未来仍将是创新药的重点需求领域，投资者可关注针对这些疾病领域研发创新药的企业。

政策导向：政策将继续鼓励创新药发展，如全链条支持创新药发展实施方案等政策，会进一步推动新药研发提升、医保谈判成功率提高等，为创新药市场发展提供有力的政策保障，投资者可顺应政策导向寻找投资机会。