制药用水/纯化水系统需氧菌总数超标的问题,一直困扰着众多制药企业。而破解这一难题的关键,就在于去除生物膜。
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在纯化水系统中,纯粹水体里的浮游菌数量其实并不多。正常运行的制备系统,其出水需氧菌总数通常小于10cfu/ml,这样的出水携带的微生物量,一般不会导致需氧菌总数超标。但生物膜的出现,却让情况变得复杂起来。少量微生物一旦形成生物膜,其中的微生物就会迅速繁殖,并释放大量微生物到水体中,最终导致需氧菌总数超标,甚至超过内控标准或药典要求的限量100cfu/ml。
那么,制药厂纯化水系统微生物防控的关键点在哪里呢?
关键点一是预防输入型污染,主要针对原水和空气。原水可能携带各种微生物和杂质,空气中的微生物也可能在系统运行过程中进入水体。因此,对原水进行预处理,如过滤、软化等,以及在系统中设置空气过滤装置,都是预防输入型污染的有效措施。
关键点二是定期清洗消毒,采取去除生物膜的措施,控制水系统内部的交叉污染。生物膜一旦形成,就会成为微生物繁殖的“温床”,不断向水体中释放微生物。所以,定期对纯化水系统进行清洗消毒,彻底去除生物膜,是保障纯化水质量的重要环节。
在众多消毒产品中,奥克泰士脱颖而出。它具有诸多显著优势。首先,奥克泰士能够强力破坏生物膜,杀灭生物膜内部的微生物,还能有效清除附着在表面上的生物膜EPS(胞外聚合物)。并且,它拥有完全的检测验证报告,让使用者对其效果有充分的信心,以及无残留验证工具
其次,奥克泰士无色无味,无残留,完全溶解于水,能够触达水系统的全部角落,真正做到对水系统消毒无盲区,天然适用于水系统消毒。再者,消毒后它能够完全冲洗干净,还有残留验证报告,确保不会对纯化水造成二次污染。此外,奥克泰士凭借德国品质,拥有专业技术支持团队,以及丰富的实践成功案例,为制药企业提供了可靠的技术保障。
奥克泰士德国进口消毒剂,应用范围十分广泛,适用于制药厂、医疗器械工厂、化妆品工厂等所有使用药典纯化水的工厂。无论是罐体、管道、纯化水成品罐,还是制药用水、纯化水分配系统、存储系统等,都能使用奥克泰士进行消毒。它具有广谱杀菌的特性,对革兰氏阴性菌、假单胞菌等不可接受微生物,以及纯化水微生物控制中的需氧菌总数超标问题,都能起到彻底清除生物膜、生物被膜(Biofilm、BF、EPS),以及BCC洋葱伯克霍尔德菌属、罗尔斯通菌Ralstonia spp.等作用。
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