上海
近日，BioNTech宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂。这一决策是由于该公司的一款CAR-T候选疗法在早期癌症试验中的表现未能达到预期。
根据向马里兰州提交的《工人调整和再培训通知法案》（WARN）警报，BioNTech计划在今年夏末开始在位于马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂裁员63人。
公司发言人通过电子邮件声明表示，BioNTech已决定在年底前结束该工厂的细胞疗法生产。该工厂是BioNTech于2021年从吉利德科学旗下的Kite Pharma收购的。
发言人解释称，这一举措将影响盖瑟斯堡工厂细胞疗法技术运营团队的成员，原因是BioNTech决定停止开发针对CLDN6的CAR-T疗法BNT211在伴有生殖细胞肿瘤的睾丸癌中的应用。
她表示：“在对BNT211用于睾丸癌/生殖细胞肿瘤的1期信号探索性临床试验数据进行全面评估后，BioNTech决定停止该候选药物在这一适应症中的后续研究。”
发言人指出，停止睾丸癌适应症的开发不会影响BioNTech正在进行的BNT211-01 1期研究，该研究旨在评估该CAR-T疗法在CLDN6阳性复发或难治性实体瘤患者中的疗效。CLDN6是一种在多种实体瘤中表达的蛋白靶点，包括卵巢癌、肉瘤、睾丸癌、子宫内膜癌和胃癌。
发言人补充道：“我们将重新评估该药物的临床开发策略，包括可能考虑在其他适应症中评估该候选药物。”并表示BioNTech“将在未来几个月内重新调整盖瑟斯堡工厂的产能，以支持公司的管线研发”。
2021年7月，当这家德国生物技术公司从吉利德旗下Kite Pharma收购该工厂时，盖瑟斯堡细胞疗法基地成为BioNTech在美国的首个生产设施。当时，BioNTech表示将向当时在该工厂工作的所有50名Kite员工发出工作邀请。
尽管BioNTech将继续推进BNT211在其他肿瘤适应症中的开发，但这并非该公司今年首次调整其CAR-T疗法的优先级。
今年3月，BioNTech放弃了与Autolus Therapeutics共同开发双靶点CAR-T细胞疗法的选择权，而一年前该公司刚刚获得开发该药物的机会。Autolus表示，BioNTech拒绝行使对代号为AUTO1/22的候选药物的选择权，该生物技术公司将其归因于BioNTech在同月早些时候公布的管线优先级调整计划。
BioNTech于去年2月通过一项2.5亿美元的前期合作获得了该选择权，该合作还使其得以使用Autolus在英国的生产和临床基地网络。BioNTech当时指出，将利用新基础设施继续开发和生产BNT211，用于CLDN6阳性肿瘤的关键试验。
尽管BioNTech因与辉瑞合作开发COVID-19 mRNA疫苗而声名鹊起，但这家德国制药商正越来越多地将注意力转向癌症领域，力求成为“完全整合的免疫治疗巨头”。
为推进这一愿景，BioNTech高管今年5月表示，公司计划为抗体偶联药物（ADC）资产BNT323建立“供应节点”，以减少对中国供应商的依赖。该公司曾表示，希望在今年某个时候向FDA提交该ADC的上市申请。
与此同时，BioNTech上月透露计划在未来十年内投资高达10亿英镑，以加强其在英国的研发业务。该项目包括在英国新建两个研究中心，以及在伦敦设立公司的英国总部。BioNTech称，其中一个计划设在剑桥的研发中心将专注于基因组学、肿瘤学、结构生物学和再生医学相关项目。
就在上周，BioNTech以12.5亿美元的全股票交易收购了德国mRNA领域同行CureVac。在宣布该交易时，BioNTech并未过多提及引入CureVac任何mRNA疫苗候选药物的计划，而是聚焦于CureVac在德国图宾根的前沿研究和生产基地的潜力。
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