桡股双选 效安久远｜天津市第一中心医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应...

近日，天津市第一中心医院心内科卢成志教授团队在导管室、麻醉科等全员通力合作下，成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后临床应用，为一例顽固性高血压患者完成经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世，为众多高血压患者提供了便捷安全的治疗方式，开启了经桡动脉高血压介入治疗的新纪元。

天津市第一中心医院

卢成志教授团队

患者信息（男性，45岁）

主诉：发现血压升高5年余，血压控制不佳半年余。

现病史：于入院前5年余前，患者发现血压升高，最高血压170/119mmHg，偶有头晕，服用硝苯地平控释片30mgQd、厄贝沙坦150mgQd，血压控制尚可。此次入院前半年余，患者自述血压控制不佳，服药状态下查24小时动态血压，监测提示收缩压最高达178mmHg，舒张压最高118mmHg。后调整降压药物，将厄贝沙坦改为厄贝沙坦氢氯噻嗪162.5mgQd，服用一个月仍不达标，之后在原药物基础上加用厄贝沙坦150mgQd及比索洛尔2.5mgQd，血压仍偏高，以舒张压升高为主要表现，舒张压多处于90-100mmHg左右。后患者坚持服用硝苯地平控释片、比索洛尔，停用厄贝沙坦氢氯噻嗪改为阿齐沙坦80mgQD，监测舒张压仍偏高、压差小，后再次改为厄贝沙坦300mgQd。于入院前3天患者因舒张压控制不佳，家中自测血压130/90+ mmHg，就诊于我院门诊，患者拒绝加用利尿剂，将调整降压药物为硝苯地平控释片30mgQd、诺欣妥200mgQd、阿尔马尔10mgBid治疗。现患者为求进一步诊治，以“高血压”收入我科住院治疗。

术前病情全面检查及RDN可行性评估

继发性高血压筛查：入院后完善相关检查，心率63次/分，血压138/91mmHg，血浆皮质醇（8点）10.387μg/dL，醛固酮立位198.585pg/ml，血浆肾素立位8.601pg/ml，醛固酮卧位113.207pg/ml，血浆肾素卧位3.127pg/ml，血管紧张素II卧位101.212pg/ml，血管紧张素II立位97.704pg/ml，上述各项指标均未见异常。甘油三酯2.71mmol/L↑，葡萄糖6.12mmol/L↑，血钾32.97mmol/L，尿微量白蛋白/肌酐5.34mg/g，肝肾功能、电解质未见异常。全面排查高血压继发性病因，明确诊断为原发性难治性高血压，同时肾动脉MRA/CT显示肾动脉解剖结构无明显异常，符合RDN适应证，明确了经桡动脉行RDN具备可行性。

心脏超声：1、左房饱满，左室壁厚度正常，左室壁运动正常；2、各瓣膜结构未见明显异常，三尖瓣可见返流信号，三尖瓣轻度返流；3、二尖瓣可见极少量返流信号。

心电图：1、窦性心律；2、非特异性T波异常。

肾动脉MRA/CT评估：双肾轮廓未见异常，双肾实质内未见异常信号影，腹膜后未见增大淋巴结影。双肾动脉走行、分布未见异常，左肾动脉长约33.84mm，直径约为6.19mm；右肾动脉长约35.16mm，直径约5.17mm。

RDN获益分析

1、患者近半年来不断调整多种降压药物，血压仍持续控制不佳，尤其是舒张压升高明显，属于顽固性高血压、药物难治性高血压，并已严重影响患者生活质量，开展RDN手术有助于实现降压达标。

2、结合患者年龄、基线高血压值、高肾素活性（>0.65ng/ml/h）等情况，各项指标均提示RDN高反应性。

3、患者心脏超声提示已出现二尖瓣、三尖瓣反流病变，胸壁CT提示主动脉钙化，及时行RDN手术有助于降低高血压相关靶器官损害风险。

4、患者合并高甘油三酯血症、高血糖、窦性心律等多重心血管风险因素，接受RDN降压有助于进一步降低心血管事件风险。

综合上述评估结果，明确了患者行经桡RDN手术的可行性、高应答率与临床获益，术者团队充分讨论并征得患者同意，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

术中经桡动脉RDN操作

术中肾动脉造影：肾动脉造影结果与术前MRA/CT保持一致，双肾均由1支动脉起源于腹主动脉供血，双侧肾动脉走形、开口正常，未见明显狭窄。在消融策略上，以桡动脉入路建立手术路径，直径在3-8mm之间的肾动脉主干及各分支均可考虑消融，做到“应消尽消”。

术中右肾动脉造影

术中左肾动脉造影

术中经桡RDN操作流程：患者取平卧位于导管床，进行全麻准备，常规皮肤消毒，铺无菌巾单，穿刺右侧桡动脉，导丝引导下置入6F血管鞘，导丝引导下送入5F MPA1造影管行左右肾动脉造影示：双肾动脉无明显狭窄。拟对双肾动脉行RDN治疗，导丝引导下送入6F MP1 Guiding指向左肾和右肾动脉开口，送入BMW导丝至肾动脉远端，沿导丝送入铂睿时Iberis消融导管，回撤导丝，由远及近、由分支到主支依次消融，左肾动脉消融9次，32个有效位点，右肾动脉消融10次，36个有效位点。阻抗下降至10%左右，表示消融见效。

右肾动脉分支RDN消融

右肾动脉主干RDN消融

左肾动脉分支RDN消融

左肾动脉主干RDN消融

术者操作

术后肾动脉造影及血压监测：复查肾动脉造影显示，双肾动脉无明显狭窄、痉挛。退出消融导管、导丝、Guiding，拔出血管鞘，桡动脉穿刺处桡动脉压迫器压迫止血。术毕，共使用造影剂120ml，患者心率57次/分，血压92/46 mmHg。患者术后血压控制较前明显改善，平均血压121/78mmHg。患者当天便能下床，术后2天，患者恢复正常生活，测晨起血压114/95mmHg，收缩压较术前出现明显下降，经评估后准予出院。经桡动脉入路有效降低术后并发症发生风险，缩短患者康复期，使得RDN手术更加微创，进一步优化了高血压患者的临床预后。

左肾动脉RDN消融后造影

右肾动脉RDN消融后造影

术前及术后关键化验指标对比：血浆肾素、血管紧张素II、醛固酮、血儿茶酚胺及其代谢物是评估 RDN 术肾动脉交感神经消融效果的主要指标。该患者术后上述指标较术前均有明显下降，提示此次 RDN 手术效果良好。后期我们还将对患者进行密切随访，从生活方式、心理状态等方面进行综合管理。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球最早一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

卢成志

天津市第一中心医院

天津市第一中心医院心血管病中心主任兼心内科主任

主任医师、二级教授、南开大学及天津医科大学博士生导师

国务院特殊津贴专家，首届天津名医

中国医师协会心血管内科医师分会委员、高血压分会常务委员

中国医促会心血管健康委员会常务委员

中国心血管健康联盟高血压介入专委会副主任委员兼秘书长

天津市医学会心血管病学分会主任委员

天津市医师协会心血管内科医师分会副会长

天津市心脏协会高血压及心力衰竭专委会主任委员

SCAI（美国心血管介入学会）会员

《中华心血管病杂志》、《中华心力衰竭及心肌病杂志》、《中国高血压杂志》编委

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)