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2025 ADA前瞻:中国创新药的“破圈”与“突围”

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继AACR与ASCO之后,减重与代谢领域的年度盛会即将登场。

2025年第85届美国糖尿病协会科学年会(ADA 2025)将于6月20日至23日,在芝加哥隆重召开。作为全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议之一,本届ADA大会将汇聚全球顶级代谢研究成果,超200场专题报告覆盖糖尿病、肥胖、心肾代谢等热点议题。

(1)新型降糖药物的临床数据:礼来、诺和诺德等巨头将公布最新研究成果;

(2)糖尿病综合管理:心血管风险控制、个体化治疗目标和技术创新;

(3)中国创新药:多家中国企业将展示自主研发成果,目前部分摘要已经放出,国内恒瑞、信达、华东、甘李、来凯、博瑞、歌礼等众多中国创新药公司将携重磅研究登场。

其中,GLP-1类药物的多靶点进化与减重治疗新策略成为本届大会的关键词。伴随全球肥胖干预从“体重数字”走向“健康质量”,药企研发重心已悄然转向:从GLP-1单一靶点,迈向多机制协同与长期疗效兼顾的新阶段。

已披露的部分摘要(持续更新中)

1.礼来“双拳出击”:Eloralintide与Bimagrumab

全球减重霸主礼来(Eli Lilly)继续主导聚光灯:

胰淀素类似物 Eloralintide:在会前数据中显示,12周即可带来最高11.3%的体重下降,且副作用显著低于传统GLP-1药物,仅10%患者出现腹泻,8%出现呕吐,体现良好的耐受性与减重潜力。

Bimagrumab将在6月22日的专场研讨会中进行深度解读。该疗法通过ActRII机制实现“增肌减脂”,此次读出的II期研究,将对比其与司美格鲁肽联合治疗 vs 司美单药的48周疗效差异,验证其“减重质量”优势。礼来甚至为此召开专场投资者会议,关于Bimagrumab专题研讨会包括5个主题演讲、问答和小组讨论。强调下一代减肥药比拼的将不仅是体重下降,更是瘦得健康、瘦得持久。

此外,礼来展示的其他6款在研产品亦覆盖口服GLP-1、周制剂胰岛素、三重激动剂等热门方向,全方位锁定代谢赛道未来主战场。

2.信达综合管线多项临床研究全面开花

信达生物将在ADA大会期间展示其核心产品GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(Mazdutide)的多项研究成果,具体包括其首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告:该研究显示在初治T2DM人群中降糖效果显著优于安慰剂,且展现出降低肝脏脂肪、血尿酸等综合代谢获益。

此外,信达还将展示玛仕度肽的多项机制探索研究(由研究者自主发起)和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030(PCSK9-GGG)临床前研究。

3.甘李药业博凡格鲁肽与GZR4双管齐下

甘李药业将带来GLP-1类药物博凡格鲁肽(GZR18)以及超长效胰岛素GZR4的多项临床研究数据:

  • 在中国成年2型糖尿病(T2DM)患者中评价博凡格鲁肽(GZR18)注射安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/IIa期临床研究
  • 在中国成年T2DM患者中评价博凡格鲁肽注射液和司美格鲁肽(诺和泰)注射液疗效和安全性的II期临床研究
  • 在中国成年口服降糖药控制不佳或口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中比较每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素注射液的疗效和安全性的II期临床研究

甘李药业开发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液为每两周注射一次的GLP-1RA,有望成为全球首个“双周制剂”。数据显示其减重、控糖效果对标甚至超越现有GLP-1产品,且安全性良好,已进入III期全球开发阶段。

GZR4注射液则为每周一次注射的长效胰岛素,能有效减少血糖波动,降低注射频率,提升治疗依从性。早期临床研究结果表明,GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c与德谷胰岛素相当或优于德谷胰岛素。

4.来凯:首次公布LAE102的人体临床数据

作为目前国产药企中最受瞩目的新靶点减肥药开发者,来凯医药将在本届ADA大会首度披露LAE102的人体临床数据。该药物为靶向ActRIIA的单克隆抗体,首个中国I期SAD研究显示,单次用药即可显著升高激活素A水平,验证其强效靶点抑制能力。

该产品也得到礼来的下注。礼来支持和加速在美国推进LAE102肥胖症治疗的临床研究旨在通过与GLP-1联用实现“减脂增肌”。同时来凯医药保留LAE102全球权益,待价而沽。

来凯围绕ActRII通路的自主研发深入布局,LAE103(ActRIIB选择性抗体)和LAE123(针对ActRIIA/IIB双靶点抑制剂)均已进入IND支持性研究阶段,深度布局ActRII路径下的全管线开发,探索临床用于肌肉及危重疾病领域的创新疗法。

5.减肥药赛道的“下一颗明星”
2024年,全球GLP-1药物销售额突破500亿美元,2025年上半年,减肥药赛道的全球交易规模已超246亿美元,资本持续升温。摩根士丹利预测,到2030年,全球肥胖市场规模将高达770亿美元。

这一轮减肥药“黄金时代”的背后,市场关注焦点正在从“体重下降”延伸至“健康质量”。GLP-1不是终点,而是起点。减重与代谢干预正走向多靶点协同、长期健康管理的新范式。

对国内药企而言,ADA大会不仅是展示硬核创新力的窗口,更是争夺全球代谢话语权的重要关口。GLP-1赛道的资本热度未退,MNC重金下注的背后,正是对“下一个爆款机制”的抢筹预判。

研发进度领先、减重数据亮眼、具备国际合作潜力的本土力量——如华东、恒瑞、信达、歌礼、博瑞、甘李等,正站上出海与BD的双重风口。下一个被全球盯上的减肥药“香饽饽”,会是哪个中国玩家?让我们拭目以待。


参考资料:

1.https://professional.diabetes.org/scientific-sessions

2.https://mp.weixin.qq.com/s/LrLF7MF_ftZJys7UYASkWA

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