美诺华：6月16日召开分析师会议，国泰海通证券、国海富兰克林等多家机构参与

证券之星消息，2025年6月17日美诺华（603538）发布公告称公司于2025年6月16日召开分析师会议，国泰海通证券、国海富兰克林、泰康基金、建信基金、国新基金、大家资产、融通基金、交银施罗德基金、汇添富基金、海富通基金、平安资产、博时基金、新华资产、人保养老、永赢基金、建信保险资管、泰康资产、惠通基金、浦银安盛基金、国投瑞银基金、中欧基金、长信基金、华夏基金、招商基金、前海开源、人保资产、国联基金、华宝基金参与。

具体内容如下：
问：欧洲合作方目前的项目进展如何，包括实验进展以及后续进度和节点展望？
答：欧洲合作方目前获得了公司提供的样品，正在进行内部评估，做有效性和初步安全性评价。确认后，将进行正式的安全性研究，并将研究资料向欧洲食品安全局（EFS）递交，希望在2026年EFS获批，获批后开展市场化推广和不同地区的产品注册工作。

问：目前与欧洲方的合作模式是怎样的，选定区域以外的欧洲、美国、中国区的项目进展和合作方式如何？
答：目前欧洲以与当前伙伴的合作为主，选择这家企业是因为其拥有丰富的益生菌产品经验，对欧洲商业化模式非常熟悉。
未来在获得安全性数据、美国实验室数据以及专利落地后，会考虑与其他企业定向商谈合作，核心宣讲将在今年全球性的CPHI法兰克福站进行。
美国FD（美国食品药品监督管理局）审核模式下，注册速度可能比欧洲或其他地区快，模式选择方向更多。未来希望等待欧洲数据后，在美国同步申报。中国区域目前审核角度与海外不同，未来计划以跨境电商形式将产品引入国内进行商业化。
从药品角度，JH389只是单靶点产品，递送系统平台未来可开发双靶点、三靶点等更多产品。

问：益生菌作为GLP-1递送载体的逻辑是什么，如何解决口服生物利用度低的，全球通过益生菌定向表达GLP-1的案例情况如何，公司的核心优势和技术平台专利布局怎样？
答：公司通过过量表达的方式解决生物利用度低的问题，避免因半衰期延长产生滞后反应导致副作用比例上升。设计该平台是为了解决现有药物面临的半衰期短、副反应多、生物利用率低等问题。就对平台进行专利布局，专利池涵盖特有媒介、工具、特异性工具的基因或蛋白片段等，全方位保护产品。目前只看到我们在做定向表达GLP-1的益生菌平台。

问：技术平台与其他通过益生菌发酵表达GLP-1物质的平台相比，核心优势在哪里？
答：平台的核心优势有两点。一是平台丰富，菌种筛选包括益生菌和致病菌都可用；二是解决了表达量问题，可实现高通量表达，突破了传统意义上量的限制，使递送成为现实。

问：筛选的益生菌在肠道里的存活时间有无定量评估指标？
答：可以通过检测实验动物粪便中绿色荧光蛋白的表达情况，直观观测益生菌的表达量。益生菌在肠胃里的停留时间是一个辩证问题，GLP-1这类物质在肠道停留时间过长易刺激肠道产生副作用，而控制血糖或脂质类则需要其在体内停留时间更长，所以体内停留时间是选择平台的重要考量因素。

问：从美国、欧洲、中国的监管和注册层面来看，产品走保健品注册还是药品注册？
答：在欧美，主要取决于申报方向，往食品或膳食补充剂（保健品）方向申报，就按对应的审批流程；按药品申报则是另一套流程。中国目前在准入方面可能有一定挑战，公司计划在任意一地获批后，通过跨境方式将产品销到国内。

问：选择药品注册路径与保健品注册路径相比，有哪些不同，公司为何选择保健品注册路径？
答：从审批时间看，药品注册所需临床阶段的时间和资金投入比保健品方向大很多。公司选择从非药角度申报，是为了规避未来GLP-1药物领域可能的激烈价格竞争，先切入非药领域形成品牌化效应，未来在定价权上更自由，也能在药品降价时维持定价模式。

问：未来公司是否会考虑药品注册路径，成药方面有哪些预期展望？
答：公司目前既定路线是按非药路线走，但不排除有大客户愿意共同投入做药品方向的临床探索，当然要在不影响原非药途径申报和销售的前提下。药物方向公司更关注多靶点或双靶点的减重加降脂综合产品，认为其在效果和经济上有更大机会领先于现有市售产品。

问：从实验室维度看，公司是否已开始探索双靶点平台的研究，单靶平台表达与双靶、三靶平台表达在技术上的可操作性和难易程度如何？
答：已开始对一些其他靶点进行尝试，选择如代谢抑制靶点和免疫靶点。从技术上看，可简单理解为做三孔插座和双孔插座，技术方面没有特别的障碍，关键是让各靶点的表达互不影响，能按设计比例高效表达。之前在疫苗上做过多靶点表达，有信心做出多靶点产品。

问：现有的基于小鼠模型的数据，在人体或非人灵长类动物上能否验证，从长期安全性看，益生菌是否存在脱靶效应、肠道菌群失调等潜在副作用？
答：数据基于小鼠模型是科研和产品前期必经阶段，小鼠实验虽能一定程度模拟人的某些特征，但不能完全替代。进一步在类人或人上进行实验有规划，但需逐步实现。在该项目中，不存在质粒引入，主要对代谢、分解酶或启动子进行调控，脱靶效应风险极低（因科学无绝对故采用此表述）。选择的载体在美国FD被认为通常无毒且无潜在性风险，后续也计划对肠道菌群及免疫反应进行长期评估。

问：从目前节奏看，后续推动BD（商业拓展）是否有意向接触方，BD方向是怎样的？
答：医药企业和食品企业都是未来主要合作方向。目前业务端合作的客户会成为未来潜在合作对象。等专利落实后，会定向推广产品，不局限于保健品方向，会最大程度商业化该平台。

问：从保健品赛道来看，如何展望JH389项目未来的市场空间？
答：目前国内保健品市场参差不齐，公司期待JH389产品在保健品领域有较大相对优势和差异化效果。会在不同地区采用不同策略推广，主流地区会采用偏消费的打法与合作伙伴合作，如明星引流等。整体从消费得起且有消费需求的总人群做谨慎推测，期待这部分人群中的1%将使用减重类产品。

问：密歇根的技术课组和美诺华未来是否会有进一步商业化合作，除GLP-1项目外，还有哪些潜在可商业化落地的应用场景或项目？
答：因JH389项目优异的研发成果，对密歇根大学团队技术充满信心，已开始多个项目探讨。解酒方面（偏消费产品）产品比较成熟，双靶、三靶的减重管线的合作也在研讨中。期望通过JH389的成功推广，以一种全新的方式参与对应需求领域的市场竞争。期望与密歇根团队紧密合作，探讨包括但不限于参股平台权益、成立公司等合作模式，相信合作是长期的。

美诺华（603538）主营业务：主要从事特色原料药、CDMO、医药中间体及制剂的研发、生产与销售。

美诺华2025年一季报显示，公司主营收入2.76亿元，同比上升5.22%；归母净利润2122.17万元，同比上升51.12%；扣非净利润1662.24万元，同比下降19.02%；负债率50.05%，投资收益306.15万元，财务费用474.21万元，毛利率31.42%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入5642.5万，融资余额增加；融券净流出4580.0，融券余额减少。

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