融资超4亿：Ace Vision如何实现5分钟治疗老花眼？

2025年4月，美国医疗设备公司Ace Vision（以下简称“Ace”）完成2940万美元（约合人民币2.12亿）B轮扩展融资，累计融资额达5680万美元（约合人民币4.09亿）。此轮资金将加速公司核心产品LSM（激光巩膜微孔）疗法的全球商业化进程。

LSM是针对老视（俗称“老花眼”）人群恢复视力的治疗方法。在全球老龄化加速的背景下，老花眼问题日趋严重。IAPB（国际防盲协会）发布的《世界视觉报告》（WHO官网引用）显示，2020年全球老花眼患者约12.8亿人（年龄35岁以上）。2050年，患者人数将升至约18亿（增长幅度约40%）。

面对这一持续扩张的医疗需求，Ace选择以生物力学修复技术破局。Ace的核心产品LSM瞄准巩膜衰老的根源机制，以激光微孔技术恢复眼球的自然调节功能。让老花眼重回年轻状态。

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传统疗法的双重局限：依赖工具、安全性差

老花眼是一种生理性视力退化现象，其形成与眼球的生物力学变化密切相关。眼球外层的巩膜由胶原纤维构成，这些纤维如同弹性网络，支撑着眼球形状并协助调节焦距。

年轻时，巩膜胶原纤维排列有序且富有弹性，当睫状肌收缩或放松时，巩膜能灵活形变，带动晶状体改变厚度，使眼睛快速聚焦远、近物体。

但随着年龄增长，巩膜胶原纤维会逐渐发生过度交联。这会导致巩膜弹性下降。交联硬化使睫状肌牵拉力传导效率降低，晶状体形变能力减弱。就像老化的橡皮筋失去弹性，变得僵硬硬化。老花眼的本质是巩膜（眼白）胶原纤维随年龄增长过度交联硬化，导致眼球丧失形变能力。

老花眼问题不容小觑，但现有疗法存在两大瓶颈。

一方面，眼镜与人工晶体仅能矫正视力，无法逆转巩膜胶原非酶促糖基化导致的生物力学衰竭。患者需终身依赖辅助器具完成近距阅读，而病因未得到根本干预。Ace官网数据显示，约80%的老视患者需终身依赖矫正器具。

另一方面，传统侵入性手术需要直接接触患者角膜与视觉轴，容易损伤角膜组织。并且，主流激光手术对近视患者效果更佳，对老花眼作用有限。这种困境在40岁以上人群中更为突出。

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聚焦巩膜衰老病理，三步重塑视觉生物力学

针对老花眼的成因与现有疗法不足，Ace以激光巩膜微孔技术（LSM）为核心，通过“生成微孔-动态聚焦-激发巩膜细胞活性”三部曲实施精准治疗。

首先，1064nm的近红外激光在巩膜基质层生成直径50-200nm的精密微孔，物理性松解纤维交联网络。这一过程模拟年轻巩膜的弹性状态，使眼球恢复自然形变能力。

LSM微孔特征模式图（来源：PubMed Central）

微孔形成后，巩膜在调节时可自由伸缩。当眼睛切换视距时，睫状肌拉动弹性巩膜，带动晶状体厚度实时变化，重建“动态聚焦范围”（Dynamic Range of Focus）——即无需意识努力即可清晰聚焦远、中、近距离物体。激光微孔能有效激发巩膜纤维母细胞活性，促进新生胶原蛋白有序排列，形成弹性更强的巩膜结构。

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5分钟结束全程治疗，24小时恢复手机阅读能力

LSM疗法手术主要分为术前个性化微孔布局方案定制、术中无接触激光操作两个部分。

术前，眼科医生将对每位患者做全方位检查，制定个性化手术方案。通过虚拟眼睛模拟分析仪（VESA）构建出患者的眼球"数字孪生体"，这一步主要是检测患者的眼球状态，结合巩膜厚度超声检测数据，AI通过算法生成定制化的微孔布局方案。

然后，眼科医生对患者眼部进行非接触性的激光操作。表面麻醉的患者注视固定光源，眼科医生通过非接触激光系统对患者眼部实施激光治疗。近红外激光（波长1064nm）透过结膜精准作用于巩膜靶区，单次脉冲持续时间≤0.1秒，激光能量严格控制在5-10 mJ/脉冲。激光在巩膜生成微米级孔洞，松解老化僵化的胶原纤维交联。需要注意的是，这一操作全程需避开角膜与视觉轴。

最后，眼科医生根据眼球情况实时校准。眼科医生通过眼动追踪技术动态补偿眼球微颤，这一过程误差需控制在10微米以内。微孔能够促使巩膜恢复弹性，患者可自然调节远/中/近不同焦段的视力。这一治疗全程约5分钟，患者术后即可离院。

Ace中期报告临床数据显示，患者在24小时内可恢复手机阅读能力，2-4周内微孔闭合，巩膜弹性得到显著提升。患者的远/近视力改善率超90%。

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满足安全性、根治性、兼容性三大治疗标准

欧洲眼科联盟（SOE）2025年发布的《老花眼创新疗法指南》指出，LSM能同时满足三大标准的老花眼疗法。

其一是安全性：由于手术中医生无需接触角膜与视觉轴，因此不会对患者角膜造成损伤。同时，手术采用微创操作治疗时只会对患者采用表面麻醉，术后罕见严重不适症状。

其二是根治性：LSM直接逆转巩膜生物力学老化（非症状掩盖），让衰老的眼球重回年轻状态，从根源上改善了患者视物模糊的症状。

其三是生理兼容性：老花眼的复杂性在于视近能力与视远能力难以兼容。而LSM能保留原生视觉功能，患者在不损伤远视能力的同时看清近处的物体，自然切换远/中/近视力。

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“医工商”三角团队架构：跨界力量驱动商业转化

LSM的技术落地离不开Ace独特的“医工商”互补的人才团队。

公司创始人兼首席执行官 AnnMarie Hipsley 博士拥有深厚医学背景，曾培养超百位眼科医生，其发明的 VisioLite 视孔激光系统是全球首款 Er:Yag 微孔治疗设备，奠定了在眼科微创领域的技术领先地位。

首席科学官Val Kolesnitchenko医学博士拥有三十余年临床实践与行业经验，深耕医疗战略制定与临床事务管理，其跨学科视角为公司技术转化提供了关键支撑。

董事会及执行咨询委员会成员 Joseph Carroll有26年跨行业管理经验（涵盖酒店、建筑、项目管理等领域），持有密歇根大学工程学士学位，工科底蕴与商业洞察的结合使其在战略规划、预算管理等核心环节发挥重要作用。

2024年Ace引入前雅培高管Frank Chen担任COO进一步强化运营体系，推动公司从技术研发、临床验证到商业化落地的完整体系构建。

这一复合性人才队伍让公司收获颇丰。根据Crunchbase数据，截至2025年4月，Ace经历三轮融资，累计获得5680万美元融资。其具体情况如下表。

（信息来源：Crunchbase）

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道阻且长：尚未获FDA审批

目前，LSM的疗效与安全尚未完全得到官方认可。据官网信息，LSM疗法目前已通过欧盟医疗器械指令（MDD）的初步安全评估，进入CE认证实质性阶段。不过，FDA将LSM归类为Ⅲ类高风险器械（PMA路径）。LSM若想成功获批，需经过疗效与安全的双重考验。

在生物力学终点验证上，LSM需证明巩膜弹性改善与视力提升的直接关系。在长期安全性数据方面，FDA要求5年随访证明该疗法无迟发性并发症。这对Ace来说，成功获批的时间可能会进一步延长。

Ace通过LSM疗法回应了老龄化时代的诉求。其创新推动治疗理念从“缓解症状”转向“恢复生活的能力”。若成功获批，这项技术或将让人类在皱纹增长时，仍能清晰看见世界的温暖。

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