江苏
来源：国家药监局
5月，国家药监局共30款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，名单如下：
序号
产品名称
申请人
代理人
1
透析液过滤器
盐城仁越生物科技有限公司
2
外周血栓抽吸导管
景途医疗器械（江苏）有限公司
3
膝关节镜
沈阳沈大内窥镜有限公司
4
体外循环管道
北京米道斯医疗器械有限公司
5
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
武汉康珠生物技术有限公司
6
一次性使用灌注管
北京米道斯医疗器械有限公司
7
牙科综合治疗台
KaVo Dental GmbH
熙德（上海）医疗器械有限公司
8
注射用透明质酸钠溶液
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
美中互利（北京）国际贸易有限公司
9
手持呼吸式血糖检测仪
上海摇橹仪器设备有限公司
10
实时荧光定量PCR仪
呼研所生物安全科技（广州）股份有限公司
11
幽门螺杆菌细胞毒素相关蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）
四川沃文特生物技术有限公司
12
人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒（荧光PCR法）
北京雅康博生物科技有限公司
13
遥控注射推进装置
山东冠龙医疗用品有限公司
14
凝血因子Ⅷ检测试剂盒（凝固法）
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
北京美创新跃医疗械有限公司
15
ACS药物球囊导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
16
外周血栓抽吸导管
上海融脉医疗科技有限公司
17
肩袖功能重建球囊
上海竞捷医疗科技有限公司
18
聚氨酯泡沫敷料
河南先防医用防护用品有限公司
19
紫杉醇涂层肺动脉球囊扩张导管
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
20
消化道内镜用术中止血装置
北京爱特康医疗科技有限公司
21
经导管人工主动脉瓣膜置换系统
杭州启明医疗器械股份有限公司
22
异体真皮疝修补补片
北京桀亚莱福生物技术有限责任公司
23
多焦软性角膜接触镜
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
强生视力健商贸（上海）有限公司
24
一次性使用无菌注射针
江西瑞邦实业集团有限公司
25
持续葡萄糖监测系统
德莱森(北京）医疗科技有限公司
26
幽门螺杆菌空泡细胞毒素抗体检测试剂盒（化学发光法）
四川沃文特生物技术有限公司
27
人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+飞行时间质谱法）
广州凯普医药科技有限公司
28
异常糖链糖蛋白（Fucose）检测试剂盒（化学发光法）
浙江紫荆生物技术有限公司
29
全自动生物质谱检测系统
Bruker Daltonics GmbH & Co. KG
布鲁克微生物技术（北京）有限公司
30
基台螺丝
Biomet 3i
皆美（上海）医疗器械有限公司
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