当诺华、礼来、AZ纷纷入局核药,百时美施贵宝97亿重金押注ACP3靶点,核药能否成为下一个PD-1级别的黄金赛道?
2025年6月10日,瑞士生物技术公司Philochem AG与百时美施贵宝(BMS)全资子公司RayzeBio公司共同宣布达成一项重磅授权协议:Philochem将前列腺癌靶向核药OncoACP3的全球独家开发、生产和商业化权益授予RayzeBio,潜在交易总额高达13.5亿美元(约合人民币97亿元)。
根据协议条款,RayzeBio将向Philochem支付3.5亿美元首付款,并承诺基于后续开发、注册和商业里程碑支付最高10亿美元。此外,Philochem还将获得OncoACP3全球净销售额中个位数至低双位数的分层特许权使用费。该交易预计将于2025年第三季度完成监管审批流程后正式生效。
图1. RayzeBio与Philochem AG此次交易对应款项,来源:药渡数据-医药交易库
01
明星药物OncoACP3
OncoACP3是此次天价交易的核心标的,其价值源于其独特机制与应用潜力。 该药物是一款小分子配体,靶向前列腺癌新靶点——酸性磷酸酶3(ACP3)。临床前研究显示其对ACP3具有高亲和力与特异性,为精准诊疗奠定基础。
OncoACP3不仅可用于开发治疗性药物,其诊断剂型在识别和定位前列腺癌病灶方面同样表现出色。这种“诊疗一体”模式代表了核药领域的最前沿方向。
其治疗剂型计划采用锕-225(²²⁵Ac)作为放射性同位素。α粒子(由²²⁵Ac释放)具有能量超高、射程极短的特性,能对癌细胞进行“精确制导式”的强力杀伤,同时最大限度减少对周围健康组织的损伤,被誉为“细胞级精准导弹”。
正在进行的由Philochem发起的I期临床试验(NCT06840535)初步结果显示,OncoACP3诊断剂在患者中表现出显著的肿瘤选择性摄取和长滞留时间,且健康组织摄取极低,安全性和靶向性令人鼓舞。
02
巨头再落核药“关键一子”
RayzeBio作为此次交易的受让方,其背景与战略意图清晰。RayzeBio自身即为放射性药物(RPT)领域的专业公司,尤其在锕-225技术平台开发方面拥有显著优势。百时美施贵宝于2023年底以约41亿美元收购RayzeBio,标志着这家传统制药巨头正式大举进军千亿美元核药赛道。此次交易是BMS/RayzeBio整合后在核药领域的又一关键落子。
OncoACP3的加入为BMS/RayzeBio提供了进入竞争激烈的前列腺癌市场的“差异化入场券”。Philogen CEO Dario Neri教授称其为“同类最佳(best-in-class)”靶向剂。
RayzeBio总裁Ben Hickey直言:“此次合作增强了我们在快速发展的放射性药物领域的领导地位,是实现我们为患者提供放射性药物治疗目标的重要里程碑。”
03
下一个PD-1级别黄金赛道?
全球核药市场正经历爆发式增长,吸引巨头重金布局。
01
核药赛道市场潜力巨大
根据SkyQuest Technology的报告,全球放射性药物市场预计到2031年将达到80亿美元,复合年增长率(CAGR)为9.8%。其中,治疗性核药增速远超诊断类药物。
02
巨头卡位战呈白热化态势
诺华(Novartis)是当前绝对领导者,其治疗前列腺癌的Pluvicto(靶向PSMA的Lu-177疗法)上市后销售额迅速突破十亿美元。
图2. Pluvicto 2022-2024年全球销量情况,来源:药渡数据-全球药物库
礼来(Eli Lilly)2023年以14亿美元收购Point Biopharma,重点布局PSMA靶向疗法。
阿斯利康(AstraZeneca)2023年底斥资高达24亿美元引进Fusion公司的PSMA靶向放射性疗法。
强生(Johnson & Johnson)则通过收购领先核药CDMO公司CordenPharma强化供应链。
03
前列腺癌适应症:“兵家必争之地”
作为全球男性第二大常见癌症,前列腺癌患者基数庞大且存在巨大未满足需求(尤其是去势抵抗性前列腺癌,mCRPC)。靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的核药(如Pluvicto)已证明显著临床获益。OncoACP3靶向全新靶点ACP3,有望为对现有疗法(包括PSMA靶向疗法)无效或不耐受的患者提供新选择,市场前景广阔。
04
Philochem的创新底色
作为授权方,Philochem及其母公司Philogen集团展示了深厚的研发实力。Philogen是意大利-瑞士生物技术集团,核心战略是开发靶向治疗药物,利用其专有技术平台筛选能与疾病特异性抗原(如肿瘤相关抗原)高亲和力结合的配体。
OncoACP3的成功印证了其平台价值。该平台不仅应用于肿瘤(主要领域),其靶向技术原理也具备拓展至慢性炎症等疾病的潜力。
此次高达97亿人民币的授权交易,是Philochem“自主研发+授权合作”商业模式的成功典范,为其后续管线开发提供了强劲资金支持。
05
核药2.0时代的竞争与机遇
OncoACP3交易标志着核药竞争进入新维度,从扎堆PSMA到探索如ACP3等全新靶点,拓宽了核药的应用边界,惠及更广泛患者群体。
锕-225(α核素)相较于目前主流的镥-177(β核素)在理论上有更强的肿瘤杀灭能力和更低的毒副作用,被视为下一代治疗性核素的代表。RayzeBio在此领域的专长与OncoACP3的结合极具想象空间。
OncoACP3的诊疗一体属性代表了未来方向——精准诊断指导下的个性化靶向放射治疗。
随着BMS、诺华、礼来、AZ等巨头通过并购(如BMS收购RayzeBio、礼来收购Point Bio)和巨额授权(如此次交易、AZ引进Fusion管线)深度布局,核药领域的巨头主导的资源整合与竞争格局将加速形成。
结 语
百时美施贵宝通过 RayzeBio 以潜在97亿人民币重金押注 OncoACP3 ,不仅是对该靶点和锕 -225 技术平台巨大潜力的认可,更是其在火热的核药治疗赛道巩固领导地位的关键战略布局。随着交易落地与 OncoACP3 后续临床开发的推进,全球前列腺癌患者有望迎来更精准、强效的新一代靶向放射疗法。而核药领域,在资本与巨头的双重驱动下,正从 “ 前沿探索 ” 快步迈向 “ 黄金时代 ” 。这场关乎未来癌症治疗格局的竞赛,才刚刚拉开序幕。
当诺华、礼来、AZ纷纷入局核药,百时美施贵宝97亿重注ACP3靶点,核药能否成为下一个PD-1级别的黄金赛道?答案或许就在下一个五年。
识别微信二维码,添加抗体圈小编,符合条件者即可加入抗体圈微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.