丁克峰教授携团队研究登国际舞台，安罗替尼全口服方案疗效比肩标准治疗｜2025 ASCO

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ANCHOR研究迎mCRC口服新纪元

整理 | 苏旭晗
审核专家 | 丁克峰教授

引言

2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授团队开展的III期ANCHOR研究成功入选本次大会口头报告。该多中心、前瞻性、随机、III期临床试验旨在比较安罗替尼或贝伐珠单抗联合标准一线化疗治疗RAS/BRAF野生型、不可切除转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效。值此时机，医学界开展「AI人文对话」策划，特邀丁克峰教授对此研究进行专业解读。

图1：丁克峰教授在2025 ASCO大会上作口头汇报

安罗替尼VS贝伐珠单抗：口服方案实现疗效比肩

目前，抗血管内皮生长因子（抗-VEGF）药物联合化疗是不可切除mCRC的一线标准治疗。而多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）作为难治性mCRC的二线标准治疗选择，具有口服给药便利、剂量调整灵活和成本效益较高等优势。

丁克峰教授团队前期开展的II期ALTER-C002试验证实，安罗替尼联合CapeOX（奥沙利铂+卡培他滨）方案在野生型mCRC患者中展现出令人鼓舞的疗效，其客观缓解率（ORR）达76%，疾病控制率（DCR）为93%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为11.3个月和29.7个月。然而，口服VEGFR-TKI联合化疗方案的有效性及安全性尚缺乏随机对照试验证据。ANCHOR研究的出现填补了这部分的空白。

该研究采用随机对照、非劣效性设计，纳入经多学科诊疗团队（MDT）确认的、不可切除、RAS/BRAF野生型、微卫星稳定型/错配修复正常型（MSS/pMMR）的18-75岁mCRC患者，按照1:1的比例随机分配至安罗替尼组或贝伐珠单抗组。主要终点是由独立评审委员会（IRC）评估的PFS。次要终点包括研究者评估的PFS、ORR、OS、安全性和生活质量。

图2：ANCHOR的研究设计

最终入组748例患者（安罗替尼组N=373，贝伐珠单抗N=375）。经IRC评估，两组的中位PFS均为11.04个月（HR=1.0；95%CI：0.84-1.18），且在所有亚组分析中，两组间均无显著差异；

图3：IRC评估的PFS结果

在维持治疗阶段，安罗替尼组经IRC评估的PFS为7.06个月，贝伐珠单抗组为6.9个月，两组间无显著差异（HR=0.99；95%CI：0.81-1.21）；

在肿瘤缓解方面，包括ORR、DCR、缓解持续时间（DoR）以及肝转移灶切除率在内的次要终点上两组均未显示出统计学差异。

图4：ORR、DCR、DoR等次要终点

安全性方面，两组在TRAE和严重不良事件（SAE）发生率上无显著差异。且EQ-5D（VAS）和QLQ-C30（GHS）量表评估显示，两组患者的健康相关生活质量（HRQoL）相当，从侧面印证了两组的安全可控性。

专家解读：全口服方案提高患者治疗依从性与便利性

1、本次ASCO大会上，您汇报了III期ANCHOR研究最新成果，能否请您分享该项研究中的亮点？

丁克峰教授

ANCHOR研究采用非劣效性设计，是全球首个评估口服多靶点TKI联合化疗用于不可切除mCRC一线治疗的前瞻性随机对照试验。该研究旨在比较安罗替尼联合CapeOX方案与标准一线治疗在mCRC患者中的疗效及安全性。结果显示，两组的PFS高度一致，均为11.04个月。

在RAS/BRAF野生型mCRC患者的一线治疗中，与贝伐珠单抗联合CapeOX相比，安罗替尼联合CapeOX展现出相似的抗肿瘤活性，同时具有可控的安全性和可比的健康相关生活质量。尤为重要的是，安罗替尼联合卡培他滨的全口服、无需静脉输注的维持治疗方案，可以在很大程度上提高mCRC患者的治疗依从性和便利性。

2、您认为该研究结果将对RAS/BRAF野生型、不可切除mCRC患者治疗格局带来哪些实质性改变？以安罗替尼为例，您如何看待抗血管生成药物在晚期结直肠癌领域的研究布局与发展前景？

丁克峰教授

既往针对RAS/BRAF野生型不可切除mCRC患者的治疗方案局限于化疗联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗。安罗替尼的问世以及ANCHOR研究的成功，为该类患者提供了更多元的临床治疗选择。尤其在进入到维持治疗阶段后，以两种口服药物为基础的治疗方案可显著提升患者的治疗可及性、用药便捷性及经济学效益。

此外，此类治疗实践经验的不断积累，有望为口服小分子多靶点TKI药物在mCRC治疗领域开辟更广阔的应用前景。

3、今年，入选ASCO年会的中国研究数量再创新高，中国的影响力逐年扩大,能否请您回顾一下最初参与ASCO的契机？这段经历对您后续的职业发展方向选择产生了哪些影响？

丁克峰教授

ASCO年会作为全球肿瘤学领域的顶级学术盛会，历经数十年发展，已获得肿瘤学界内外科医师的广泛认可。近年来中国肿瘤学科研水平显著提升，能够在这一国际顶级平台展示国内的研究成果，我们深感荣幸。

这不仅体现了中国肿瘤学的长足进步，也标志着我国与国际前沿之间的差距正在不断缩小。我们期待未来有更多中国学者登上ASCO大会，向世界展示中国肿瘤学研究的学术风采与实力。

专家简介

丁克峰 教授

• 浙江大学医学院附属第二医院 主任医师 博士生导师

• 浙大二院常务副书记、副院长

• 国家“四大慢病” 科技重大专项首席科学家

• 国家“十三五”重点研发计划首席科学家

• 中华医学会肿瘤分会常务委员

• 中国医师协会结直肠肿瘤专委会副主任委员

• 中国抗癌协会整合外科委员会副主任委员

• 中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员

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责任编辑：Sheep

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