2025年版中国药典4022 玻璃线热膨胀系数测定仪

国家药典委员会正式发布了2025年版中国药典“4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法”，为药用玻璃容器的质量检测提供了更精准、更实用的技术标准。该标准在参考2015版国家药包材标准《平均线热膨胀系数测定法》（YBB00202003-2015）和国家标准《平均线热膨胀系数的测定》（GB/T 16920-2015）的基础上，结合日常试验中发现的问题，进一步优化了检测方法的可操作性和实用性。

标准更新亮点

与旧版标准相比，2025年版中国药典“4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法”在以下方面进行了重要修订：

1.仪器装置升级

温度控制精度提升：将“温度测定装置能够准确测量温度±2℃”修订为“±1℃”，显著提高了测试过程中温度控制的精度要求。这对设备的性能提出了更高标准，确保测试结果更可靠。

2.供试品制备优化

- 新增要求：“用机械切割或其他加工方法制成仪器所需的形状和尺寸”。

- 该修订允许根据仪器特性灵活制备供试品，样品可直接用于测试，无需复杂加工。这大幅降低了制样难度，提升了测试效率。

适用范围

2025年版中国药典明确要求，所有药用玻璃容器，包括但不限于以下类型，均需进行线热膨胀系数测试，以验证其基本材质性能：玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、预灌封注射器玻璃套筒、笔式注射器用玻璃组件、玻璃药瓶。

线热膨胀系数作为药用玻璃材质的关键性能指标，直接关系到容器在生产、运输和使用过程中的稳定性与安全性。

‌高效检测解决方案

采用符合药典标准的济南三泉中石-玻璃线热膨胀系数测定仪ZRPY，为药用玻璃容器的检测提供了高效、便捷的解决方案。这些优势显著提升了药用玻璃容器检测的效率和质量。其主要优势包括：

全自动化测试：操作简便，测试过程无需人工干预。

简化制样流程：无需复杂样品处理，节省时间。

测试周期短：快速获取结果，提升检测效率。

数据精准可靠：满足高精度测试需求，确保结果符合国家标准。

行业引领，助力标准制定

作为药用包装检测领域的行业领先者，济南三泉中石凭借多年的技术积累和丰富行业经验，不仅积极参与国家药包材标准的制定工作，还为标准的实施提供了强有力的数据支持和理论依据。公司紧跟国家标准更新步伐，持续推出符合最新标准的检测仪器，为药用玻璃容器行业的规范化发展贡献力量。

行业意义

线热膨胀系数测试是确保药用玻璃容器质量的核心环节，直接影响药品包装的安全性和稳定性。2025年版中国药典通过优化检测方法和提高技术要求，进一步规范了药包材行业标准，为药品安全提供了坚实保障。这一标准的实施将推动药用玻璃容器生产企业提升质量控制水平，促进行业高质量发展。