湖北
当地时间 6 月 10 日，美国 FDA 在 X.com 上发布了一段现任 FDA 局长 Marty Makary 的采访视频。视频中，Marty Makary 提到，对于是否能根据大多数或所有患者都在中国的 Ⅲ 期临床试验结果来在美国作出药物监管决定，肿瘤药物咨询委员会的普遍看法是——「不能」。
截图来源：X.com
FDA 局长释放的这一信号也再次警醒国内企业，对于计划赴美申报上市的药物，其国际多中心 Ⅲ 期临床也要尽可能纳入足够多的海外患者，如果 Ⅲ 期临床中患者大部分都来自国内，恐难以说服 FDA 在美国上市。
Marty Makary 于 2025 年 3 月 25 日经美国参议院批准，出任第 27 任美国 FDA 局长。加入 FDA 之前，Marty Makary 曾在约翰·霍普金斯大学（JHU）及其医学院工作，担任肝胆胰外科肿瘤学家，并担任胰岛移植外科主任。他还曾任约翰·霍普金斯医学院教授，并兼任约翰·霍普金斯大学凯里商学院教授。他的学术工作还涉及广泛的公共政策研究，包括疾病的根本原因、医疗保健成本以及基于关系的医学。
参考资料：
[1]X.com.https://x.com/US_FDA/status/1932184626207875579
[2] FDA 官网.https://www.fda.gov/about-fda/fda-organization/martin-makary
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