FDA计划利用人工智能加快药品和食品安全审查

健康技术

FDA计划利用人工智能加快药品和食品安全审查

作者:

一.爱德华兹

发布于:

2025年6月11日晚上9:30

更新日期:

2025年6月11日晚上9:30

关键要点

联邦监管机构计划利用人工智能加快药品和食品安全审查

一种名为Elsa的新工具可能有助于检查和产品安全总结

专家表示，如果这一过程过于仓促，变革可能会有所帮助，但也会带来风险

2025年6月11日星期三(每日健康新闻)——美国美国食品药品监督管理局(FDA)表示，计划使用人工智能(AI)来帮助加快新药和医疗设备的批准。

这是联邦官员在6月10日详述的几个优先事项之一睡衣裤.

他们表示，人工智能可以帮助缩短审查时间，加快向需要治疗的人提供治疗。

“FDA将专注于为患者提供更快的治疗和有意义的治疗，特别是那些被忽视的罕见疾病，为儿童提供更健康的食品，以及重建公众信任的常识性方法，”马蒂·马卡里博士，FDA专员，以及维奈·普拉萨德博士该机构疫苗和基因治疗部门的负责人在观点文章中写道。

一个名为Elsa的新工具类似于ChatGPT，可以帮助FDA审查安全数据，总结报告并标记哪些药物或食品设施需要检查，《纽约时报》举报。

目前，审查新药申请可能需要几个月或几年的时间。该机构表示，Elsa可能会帮助处理多达50万页的提交数据。

但是也有极限。一些FDA的工作人员说，Elsa经常给出错误的答案——专家称之为“幻觉”——并且必须再次检查。其他人说，该工具不能处理更大的数据集，也没有节省太多时间。

尽管如此，Makary和Prasad表示，该机构希望将最终批准步骤缩短至几周，类似于2000年期间的“曲速行动”新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）疫情。

“我们相信这是一个清晰的证明，快速或即时审查是可能的，”医生写道。

FDA还计划对美国食品中使用的在其他国家可能不允许使用的“相关成分”进行更仔细的检查。

"对于所有的添加剂，必须重新评估利弊平衡."文章说。

这包括人造食用色素和在许多食物中发现的其他化学物质，泰晤士报举报。

一些专家担心FDA的计划。

它们包括斯蒂芬·霍兰前国会健康顾问。他指出，在疫情期间，许多美国食品和药物管理局的工作人员被重新分配，以加快关键的冠状病毒肺炎审查。

“我认为这里有很大的潜力，”霍兰德说，“但我还没有看到牛肉。”

其他人担心联邦监管机构和制药公司之间的关系及其对未来审批的潜在影响。

雷什玛·拉马钱德兰博士耶鲁大学的Jeffrey指出，FDA的领导人正在六个城市与制药公司的首席执行官进行闭门会议，泰晤士报在一份新的报告中说。

"这是如何保护该机构与工业界保持“亲密关系”的？"拉马钱德兰问道。“食品和药物管理局的优先事项读起来就像是直接从PhRMA的剧本里出来的，”她告诉泰晤士报，指的是贸易集团。

虽然特朗普政府提议大幅削减FDA的整体预算，但食品部门可能会获得更多资金来支持新的努力。

FDA现在的工作人员比疫情时期少。该公司最近裁员约1940人，员工总数降至8000人。

尽管面临这些挑战，该机构仍然致力于帮助患者更快地获得治疗