四川
中访网数据 上海君实生物医药科技股份有限公司（股票代码：688180，简称：君实生物）近日宣布，其控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司研发的JT118注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。JT118是一种由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。
猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的人兽共患病毒性疾病，目前国内尚无预防猴痘病毒感染的疫苗获批上市。JT118通过多抗原融合设计，保留了天然抗原的表位结构，同时增加了分子量，更有利于免疫激发。临床前研究显示，JT118在大小动物模型中均能产生高水平的结合抗体和中和抗体，并激活细胞免疫，对痘苗病毒和猴痘病毒感染具有显著保护作用，且安全性良好。
此次临床试验申请的受理标志着JT118研发进程的重要进展。然而，由于医药产品研发周期长、审批环节多，存在不确定性，君实生物提示投资者注意风险。公司表示将积极推进该项目，并按规定披露后续进展。
君实生物与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构于2023年10月达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。此次JT118的进展进一步体现了公司在创新疫苗领域的布局。
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