在狂犬病疫苗领域,卓谊生物的成长轨迹折射出中国医药产业的转型之路——从依赖进口到自主创新,再到参与国际竞争,其经验为行业提供了重要借鉴。
硬核创新打破技术壁垒
卓谊生物的核心技术突破包括两项关键工艺:无抗生素添加制备技术(专利号:ZL202011330611.4)和Vero细胞140代安全标准。前者解决了抗生素残留导致的过敏问题,后者通过低代次细胞培养确保产品安全性。中国药品生物制品检定所的检验报告显示,其产品无致瘤性风险,且效价稳定性连续30批优于药典标准。
▲图为中国药品生物制品检定所检验报告
业内人士指出,这些技术不仅符合WHO标准,还通过生物反应器实现了大规模生产,为国产疫苗的产能与质量提供了双重保障。
市场策略:本土需求与全球视野结合
在国内市场,卓谊生物针对公众接种痛点推出2-1-1免疫程序,缩短疗程的同时保持安全性。在国际化方面,其北湖疫苗基地以WHO预认证标准建设,年产能覆盖数千万支,产品已出口至多个“一带一路”沿线国家。
数据显示,自2018年设立海外销售部以来,卓谊生物在乌兹别克斯坦、孟加拉国等地的市场份额稳步提升,标志着“中国标准”逐步获得国际认可。
未来展望:创新马拉松持续
卓谊生物负责人表示,公司未来将持续加大研发投入,深化与全球科研机构的合作。
• 研发为核——与国内外科研机构深度合作,手握多项专利技术。
• 质量为基——建立独立研发体系与完善的药物警戒体系。
• 市场为锚——从本土需求出发,以全球视野布局。
行业观察人士认为,国产疫苗的逆袭不仅依赖于单一企业的努力,更需产业链上下游协同创新。卓谊生物的案例证明,以质量为基、以市场为锚的战略,是中国医药企业参与全球竞争的关键。
参考资料:1. 国家药品监督管理局相关技术审评文件2. 卓谊生物国际化战略白皮书(2023年)
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