北京
在2025 NLA年会上公布的VICTORION-INCEPTION研究数据显示，近期发生急性冠脉综合征（ACS）的患者，在常规治疗基础上使用英克司兰有助于更好地达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标。1年时，在他汀类和/或非他汀类降脂药物治疗的基础上，使用英克司兰的患者有2/3达到LDL-C＜70 mg/dL（1.8 mmol/L）的目标，而仅接受常规治疗的患者只有28.1%达到上述目标（P<0.001）。
英克司兰进一步降低LDL-C近50%
VICTORION-INCEPTION研究是一项3b期随机、开放标签试验，纳入400例ACS患者（中位年龄60.5岁；29.0%为女性），在随机分组前≤5周因ACS治疗后出院，LDL-C≥70 mg/dL或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）≥100 mg/dL；将参与者按照1:1的比例随机分配，分别接受英克司兰+常规治疗或仅常规治疗。常规治疗定义为使用治疗医生认为合适的他汀类和/或非他汀类药物治疗（如依折麦布、PCSK9单抗等），英克司兰在基线、90天和270天时注射给药。
大约65%的患者在因ACS住院时正在接受降脂治疗，基线时LDL-C水平中位数为84.0 mg/dL。从出院到开始研究治疗的中位时间为34.0天。到第330天时，英克司兰+常规治疗组患者的LDL-C水平下降了45.6%，而仅接受常规治疗组的患者LDL-C水平升高了1.4%（平均差异46.9%；P<0.001）；英克司兰+常规治疗组有66.7%的患者达到LDL-C＜70 mg/dL的目标，而常规治疗组只有28.1%达到上述目标（P<0.001）；英克司兰+常规治疗组有54.2%的患者达到LDL-C<55mg/dL的目标，而常规治疗组这一比例仅有13.6%。
首证英克司兰用于近期ACS患者的疗效
ACS患者早期冠脉事件复发风险高。既往一项观察性研究结果显示，在复发急性心肌梗死（AMI）患者中，36%的AMI复发事件发生在出院后第1个月。另一项荟萃分析结果表明，50%的ACS患者主要心血管不良事件（MACE）发生在ACS发病后的前3个月内。2025年最新颁布的AHA/ACC急性冠脉综合征管理指南建议，对于已经接受最大耐受剂量他汀治疗但LDL-C≥70 mg/dL的患者，推荐使用非他汀类药物治疗，包括依折麦布、阿利西尤单抗、依洛尤单抗、英克司兰、贝派地酸等；如果患者已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗，LDL-C水平在55~70 mg/dL（1.4~1.8 mmol/L）之间，该类高危患者可考虑进行强化降脂治疗。然而，很多ACS患者并未达到指南推荐的LDL-C目标。
VICTORION-INCEPTION研究是全球首个评估英克司兰在ACS出院≤5周患者中降低LDL-C效果的前瞻性随机临床试验，首次证实了英克司兰用于近期ACS患者的疗效，研究表明早期干预可以显著提高LDL-C达标率。该研究还将MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、需复苏的心搏骤停或非致死性缺血性卒中）作为探索性终点，英克司兰+常规治疗组MACE发生率低于常规治疗组（3.5% vs. 7.5%；HR=0.45，95% CI：0.18~1.11）。而正在进行的ORION-4研究拟纳入16000例动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）患者，将评估英克司兰与安慰剂相比的疗效和安全性，主要终点是5年时冠心病死亡、心肌梗死、卒中或紧急血运重建的复合终点。目前该研究已完成患者招募，预计结果将于2026年底或2027年初公布。
文献索引：Knowlton KU, Navar AM, Anderson JL, et al. LDL-C management with inclisiran plus usual care vs usual care alone in participants with recent acute coronary syndrome: VICTORION-INCEPTION. Presented at: NLA 2025. Miami, FL.
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