2025 ERA | CREATIVE研究启示：进一步促进CKD的早期筛查与规范诊疗

前 言

慢性肾脏病(CKD)已成为全球危害人类健康的重要公共卫生问题。我国成人CKD患病率高，但总体诊断率普遍较低，诊疗现状不容乐观[1,2]。建立CKD防治体系，实现CKD患者早发现、早治疗，延缓肾衰竭进展，降低心脑血管疾病和死亡风险，从而改善CKD患者预后，降低CKD疾病负担，是当前CKD管理的重中之重[2]。

2025年6月4日~7日，一年一度的欧洲肾脏协会年会(ERA)在奥地利维也纳隆重举行。作为全球顶尖的肾脏病学术盛会，本次会议上，有关CKD诊疗进展的内容层出不穷，为优化CKD临床实践提供重要指导。

CREATIVE研究再次揭示，重视住院CVD患者的CKD早期筛查与规范诊疗迫在眉睫

心血管系统与肾脏密切相关，肾功能恶化会增加心血管疾病(CVD)和死亡风险。指南强调在CVD患者中筛查CKD和早期预防的重要性[3]。既往REVEAL-CKD研究数据表明，我国住院患者中早期CKD(3期)未诊断比例较高，提示我国CKD患者存在诊断延迟现象[4]。然而，需进一步探讨中国CVD患者中CKD的诊断与治疗情况。

本届ERA大会上，CREATIVE研究重磅发布[5]，这是一项横断面、观察性、多中心研究，纳入中国25家三级医院的患者数据，旨在探讨心内科住院CVD患者中CKD的管理情况(诊断和治疗特征)。纳入年龄≥18岁、近12年内有心内科住院记录的CVD患者，所有患者两次估算肾小球滤过率(eGFR)<60 ml/min/1.73 m²，或90-720天内尿白蛋白-肌酐比(UACR)≥30mg/g。同时，排除eGFR <20 ml/min/1.73m²、透析或肾移植患者以及住院期间急性肾损伤(AKI)患者。

最终，研究共纳入2023年7月至2024年6月间的2156例患者。患者平均年龄72.87岁，女性占比35%。整体上，CKD未诊断率高达77.04%，未诊断组eGFR水平高于诊断组(44.62 vs. 38.94 mL/min/1.73 m²)。所有患者在住院期间均检测了血肌酐(Scr)，仅14.5%检测了UACR，单纯UACR升高的患者通常未被诊断为CKD。确诊CKD患者中，3b期占43%，3a期占42%，4期占12%。1/2期未诊断率高达100%，3a期为83.4%，3b期为74.3%，4期为60.3%(图1)。

图1 不同CKD分期患者的未诊断率[5]

并发症方面，心内科住院的CKD患者中，76.5%合并高血压(HTN)，76.7%合并冠心病(CAD)。其中，合并HTN、糖尿病(DM)、瓣膜性心脏病(VHD)的患者更容易被诊断CKD(图2)。

图2 有/无并发症CKD患者的未诊断率[5]

*<0.05

此外，研究还确定了CKD未被确诊的相关因素，结果显示高龄(>55岁)、住院时间短(<6天)、东部及西南地区、无DM/HTN/VHD/高尿酸血症等并发症、CKD 3a期等是CKD未被确诊的关键因素(图3)。

图3 未诊断CKD的多变量分析[5]

治疗特征方面，所有患者的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)使用率(40.8%)高于血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂(ACEI/ARB)(15.5%)。无论患者是否确诊CKD，钠‑葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)和盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的总体使用率较低，只有36.4%和1.4%。值得注意的是，2024 KDIGO《CKD评估与管理临床实践指南》推荐，对于CKD患者，建议使用SGLT2i和肾素血管紧张素系统抑制剂（RASi）作为一线治疗药物[6]。此外，CKD诊断与中药(TCM)使用率增加(20.0%)及ACEI/ARB使用率下降(12.3%)有关。

总之，CREATIVE研究表明，我国住院CVD患者中CKD漏诊现象较为普遍，且存在检查不足和治疗偏差现象，临床实践与指南存在差距，提示需进一步推动CVD患者中CKD的标准诊断和治疗。

无独有偶，本届ERA大会上，EnligHTN研究结果发布，这是一项观察性数据库研究，分析并比较了接受≥2种降压药物治疗的CKD患者中，血压未充分控制与血压控制良好者的临床特征差异[7]。研究纳入8,397例2018-2023年间诊断为CKD和高血压并接受≥2种降压药物治疗的患者。根据门诊血压控制情况（若患者在服用≥2种降压药物至少30天后首次门诊血压仍高于130/80 mmHg，则视为未充分控制）总结患者的基线特征。研究发现，在接受≥2种降压药物治疗的CKD患者中，血压未充分控制率高达65%。未控制组平均门诊BP为139/82 mmHg，平均年龄60岁（标准差11），男性占比56%；控制组平均门诊BP为116/69 mmHg，平均年龄62岁（标准差11），男性占比54%。两组平均降压药物数量相近（2.4 vs. 2.5）。未控制组与控制组最常见的并发症为血脂异常（63% vs. 66%）、肥胖（62% vs. 54%）和2型糖尿病（44% vs. 49%）。

治疗方面，与控制组相比，未控制组患者使用SGLT2i（5% vs. 8%）和他汀类药物（45% vs. 52%）的比例较低。研究再次证实了CKD合并高血压患者的高疾病负担，且治疗不足现象较为普遍。

完善相关检查，提升医疗保健水平，有助于促进CKD早期筛查，改善预后

指南强调，CKD在很大程度上是可防可治的。制订合理可行的防治策略，加强早期筛查，及时进行早期干预，能够稳定或降低我国CKD和终末期肾病(ESKD)发病率和病死率，减少疾病负担[1]。

本届ERA大会上，一项来自爱尔兰的真实世界研究，纳入66家爱尔兰全科诊所的初级保健数据，旨在通过电子健康记录(EHR)评估CKD诊断的实际挑战[8]。研究采用三种基于eGFR和UACR的“指示性CKD”(indicative CKD)定义，其中“严格定义”(strict definition)遵循2024 KDIGO指南(表1)。根据2024年爱尔兰人口调查，估计了总体研究人群和≥50岁亚组中CKD的粗患病率，并按年龄组和性别进行了标准化。

表1 基于eGFR和UACR的指示性CKD定义[8]

数据截至2025年1月，共包含470,433名≥20岁成年患者，其中46%为男性，39%为年龄≥50岁。总体粗患病率为3.2%-4.7%，标准化患病率为3.9%-5.5%(表2）。数据显示，现行的诊断标准严重低估了CKD的真实患病率，尤其在CKD 3/4/5期患者中，未诊断比例分别高达98.7%、100%、100%。

表2 爱尔兰初级保健中指示性CKD的粗略患病率及标准化患病率[8]

*按照患者年龄和性别进行标准化;§根据患者最新eGFR水平进行CKD分期

爱尔兰真实世界研究揭示了初级保健中CKD的重大负担，CKD成人标准化患病率较高。研究表明，结合eGFR和UACR检查可以促进患者的早期识别，使用EHR可监测CKD患病率和分期，有助于改善CKD筛查和管理，但需改进诊断准确性和标准化。

ERA大会上另一项来自中国台湾的队列研究，探讨了医疗保健质量对早期CKD患者肾脏结局的影响[9]。研究利用台湾全民健康保险索赔数据和死亡登记，纳入2016-2019年参与早期CKD多学科诊疗、在医疗机构接受治疗的130,372例非糖尿病1-3a期成人CKD患者，评估三项质量指标(QIs)：使用RASi、蛋白尿检测、避免使用非甾体抗炎药(NSAIDs)。主要结局包括截至2020年的ESKD、全因死亡率、AKI和高钾血症。使用Cox比例风险模型和工具变量法两阶段残差介入模型来估计风险比(HRs)及95%置信区间(CIs)，用于评估QIs评分与结局之间的关联。

数据显示，37%的患者在私人医生诊所接受CKD治疗，14.4%在当地社区医院接受CKD治疗。14.3%患者QIs评分为3(满分)，40.9%为2分，35.6%为1分。此外，53.3%的患者接受RASi治疗，47.9%接受蛋白尿检测，59.2%未使用非甾体抗炎药(表3)。总体上，QIs评分高与更低的全因死亡率(HR 0.677，95%CI 0.510-0.898)和AKI风险(HR 0.788，95%CI 0.683-0.910)显著相关。各单项QI均与全因死亡率和AKI风险降低独立相关。

表3 QIs与临床结局之间关联的风险比模型[9]

aModel 1 : Cox比例风险模型，对Qls总分或单项Ql评分进行校正.

bModel 2: Cox比例风险模型，对Model 1中的协变量以及年龄、性别、合并症、收入、职业、居住地和提供早期CKD多学科治疗的机构类型进行了校正.

cModel 3: 采用威布尔分布进行工具变量分析的两阶段残差介入模型，对Model 2中的所有协变量进行了校正.

dp <0.05.

研究提示，在非糖尿病1-3a期CKD患者中，遵循QIs可改善患者预后，尤其是降低死亡率和AKI风险。这些结果支持在早期CKD管理中实施质量指标的必要性，有助于优化CKD的早期管理。

总 结

CKD是全球日益严重的公共卫生问题，诊疗现状不容乐观，临床管理策略亟需进一步优化。提高临床疾病意识，加强CKD早筛早诊，预防或延缓疾病进展，降低相关并发症的发生率和死亡率，是CKD管理的重要目标。遵循指南，完善eGFR和UACR检查，对CKD患者进行早期筛查及诊断，从而实现早期干预、规范治疗，有助于改善预后，提升患者生存质量。

知识点小调研

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审批编码：CN-161062 过期日期：2025-08-30

参考文献：

1.中华预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会. 中国慢性肾脏病早期评价与管理指南[J]. 中华内科杂志,2023,62(8):902-930.

2.中国医药教育协会临床肾脏病专委会, 慢性肾脏病多学科临床管理路径专家共识委员会. 慢性肾脏病多学科临床管理路径专家共识[J]. 中华内科杂志, 2024, 63(12): 1216-1227.

3.中国研究型医院学会高血压专业委员会,国家肾脏病临床医学研究中心(南方医院),苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院. 心血管疾病合并慢性肾脏病早期筛查及规范管理专家共识(2024版)[J]. 中华心血管病杂志(网络版),2024,07(1):1-13.

4.Nie S, Zhou S, Cabrera C, Chen S, Jia M, Zhang S, Su L, Gao Q, Tangri N, Hou FF. Characteristics of patients with undiagnosed stage 3 chronic kidney disease: results from an observational study (REVEAL-CKD) in China. Lancet Reg Health West Pac. 2025 Jan 4;54:101275.

5.Underestimate of the diagnosis and treatment of chronic kidney disease for in-hospital cardiovascular disease patients—A nationwide cross-section study in China. 2025 ERA .

6.Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKDWG. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int 2024;105:S117-S314.

7.Characteristics of patients with chronic kidney disease and inadequately controlled
hypertension: Insights from the EnligHTN study. 2025 ERA Abstract 111.

8.Diagnosis Challenges for Chronic Kidney Disease in Irish Primary Care: A Real-world Study Comparing eGFR, uACR and Diagnosis Coding in 66 Irish General Practices. 2025 ERA Abstract 2596.

9.Effects of healthcare quality on renal outcomes in early-stage chronic kidney disease patients: a nationwide cohort study. 2025 ERA Abstract 805.

撰写：YMT

审校：YMT

排版：Atai

执行：Atai

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