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全球首家,山东创新药王者,宝刀未老!

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老牌药企,云泥之别!

2025年,三生制药以12.5亿美元刷新国产创新药出海首付款纪录;

石药集团更是剧透50亿美元的潜在大单……

相比之下,荣昌生物却“熄火”了!

作为曾经的创新药大白马,荣昌生物早在2021年就研发出我国首个ADC药物维迪西妥单抗,主治胃癌和尿路上皮癌,填补了该领域无国产新药的空白。

凭借这款产品,荣昌生物一时风头无两,成为最早一批吃上创新药出海红利的药企,并在当时以最高26亿美元的交易额刷新我国单个产品海外授权记录。

上市仅一年,公司便实现了盈利。2021年公司营收达到14.26亿元,净利润为2.76亿元,这不免让至今还未盈利的百济神州、君实生物有些汗颜。

然而,随着市场竞争加剧,2024年2月辉瑞计提减值损失,其中就包括对荣昌生物维迪西妥单抗计提的2亿美元减值,这使后续24亿美元的里程碑付款兑现难度陡增。

屋漏偏逢连夜雨,2024年3月荣昌生物披露了25.5亿元的定增预案,却最终未被批准。

那么,荣昌生物从此就一蹶不振了吗?

自然没有,面临“困境”时,荣昌生物在自免领域的布局就显得尤为重要。

自身免疫性疾病大多难以治愈,患者需要长期甚至终生服药,这就使得自免药物成为了仅次于抗肿瘤药的全球第二大药物市场。

比起肿瘤市场,我国自免药物市场规模仍较小,增长也更迅猛,预计将从2022年的260亿元增至2030年的1778亿元,年复合增长率高达27.17%。

虽然自免药物是近年才火起来的,但荣昌生物已经在该领域深耕多年,是全球首家推出BLyS/APRIL双靶点药物泰它西普的企业,该产品主治系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。

截至2024年年底,有超800人的自免销售团队为泰它西普服务。目前产品的两个适应症均已纳入医保,并完成超1000家医院的药品准入。

2024年,泰它西普产量为148.24万支,同比增长72.48%,销量达到152.45万支,同比大增94.87%

而泰它西普的放量也为荣昌生物带来了转机。

1.业绩好转。

得益于产品的不断放量,2024年荣昌生物实现营收17.17亿元,同比增长58.54%。

2025年第一季度,公司营收为5.26亿元,保持了59.17%的高双位数增长,净利润亏损则继续收窄,达到-2.54亿元。

2.毛利率提升。

与此同时,荣昌生物在销量增加带来规模效应的基础上,优化了生产运营效率、研发资源聚焦核心管线,进一步实现降本增效。

剔除2021年因收到首付款达到95.18%的较高值外,公司的毛利率从2022年的64.77%提升至2025年第一季度的83.26%。

3.现金流改善。

一直以来,紧绷的现金流让荣昌生物备受争议。

不过2025年一季度,公司经营活动产生的现金流量净额为-1.88亿元,比起2024年一季度收窄近2.4亿元,有了明显改善。

归根结底,产品取得突破离不开荣昌生物“数年如一日”的研发。

2020-2024年,荣昌生物的累计研发投入达到50.05亿元。在高研发投入下,公司建立了四大具备自主知识产权的核心技术平台,是国内少数拥有全面集成ADC平台的药企。

这么看,荣昌生物似乎已经安然度过危机了。

其实,不尽然。泰它西普的发明专利将在2027年到期,这使荣昌生物不得不早做打算,延长产品生命周期。

2024年,公司的研发投入为15.4亿元,同比增加17.92%,其中投入最多的就是泰它西普的新适应症,达到5.77亿元。

而荣昌生物的努力没有白费,2025年5月,公司维迪西妥单抗的乳腺癌适应症,以及泰它西普的重症肌无力适应症双双获批,可谓宝刀未老。

在我国,重症肌无力患者约有22万人,同样治疗该病症的艾加莫德2024年国内销售额突破6亿元,展现了下游需求的旺盛。

而在已完成三期临床试验的同类药物中,泰它西普的MG-ADL应答率(衡量患者日常活动恢复的关键指标)最高,数据显示治疗24周后,有98.1%的患者症状显著改善。

这是因为,此前用于治疗重症肌无力的药物大多没有清除致病源头,而泰它西普拥有独特的BLyS/APRIL双靶点,可以直指致病抗体产生的源头。

此外,2025年5月,荣昌生物还宣布拟募资约7.96亿港币,将用于拓展泰它西普的膜性肾病等新适应症。

看到这,不禁要问,荣昌生物只是在围绕老产品打转吗?

实际上,荣昌生物一直在动态评估在研项目,确保资源高效配置,对比后我们发现公司精简了ADC药物管线,2023年年报中出现过的RC118、RC248等已经在2024年年报中消失。

截至2024年年底,荣昌生物储备了4个重点在研管线。

其中,RC28值得一提,它不仅是全球首个进入临床试验的VEGF/FGF双靶点药物,而且其针对的是需求旺盛的眼科疾病。

随着我国人口老龄化加深,眼科疾病逐渐成了不容忽视的健康问题,其中湿性老年黄斑、糖尿病性黄斑水肿等新生血管性眼病的存量患者庞大。而RC28正是针对这两项适应症,并均已在国内启动三期临床试验。

最后,做个总结。

自古以来,人们喜闻乐见的是新王诞生,但曾经辉煌过的企业怎会任由自己跌落神坛。

正如扎根山东的老牌药企荣昌生物,经过四年的潜心研发后,终于在2025年实现新突破,不断推出“老百姓用得上、用得起”的世界级创新药。

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