周军教授：中国智创，光耀全球：2025 ASCO见证中国食管癌光动力治疗里程碑！

前言

食管癌作为全球高发的恶性肿瘤之一，对我国居民健康构成了严重威胁，其治疗一直是业内关注的焦点。光动力治疗作为一种新兴的恶性肿瘤治疗手段，因创伤小、组织特异性强而备受瞩目，在食管癌治疗领域正逐渐展现出其独特的优势。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥隆重召开。在这次盛会中，公布了光敏剂华卟啉钠用于晚期食管癌的III期试验DYNA-Esophagus03研究结果。借此次ASCO盛会的契机，医脉通特别邀请北京大学肿瘤医院周军教授，围绕2025 ASCO公布的华卟啉钠III期研究成果，深入探讨光动力疗法在食管癌治疗方面的最新进展，并对其未来发展前景进行展望。

中国肿瘤治疗新突破：

ASCO大会见证中国光动力治疗影响力跃升

周军教授

北京大学肿瘤医院

首先，非常高兴也非常荣幸能够参加今年的ASCO大会。ASCO作为全球肿瘤学领域的巅峰学术盛会，汇聚了全球前沿的创新药物与肿瘤治疗手段，是众多科研成果竞相发布的首选平台。在这里，世界各地顶尖的专家学者云集一堂，围绕肿瘤治疗理念、方法以及创新药物等话题深入交流。而在今年的ASCO盛会上，尤为令人振奋的是，相较于去年，中国学者携带着越来越多的研究成果登上这一国际舞台。在某些肿瘤领域，中国研究已然占据了大会整体报告研究近一半的份额，这一显著变化充分彰显出中国肿瘤学正大步跨越，向着世界领先地位坚实迈进。本次大会，我有幸进行食管癌领域光动力治疗的口头报告。光动力治疗在肿瘤治疗领域虽相对小众，但在中国学者的不懈努力与潜心钻研之下，目前也进入到了全球领先的水平。所以我本人也感到非常高兴，也非常开心。

光动力疗法：

精准医学时代肿瘤微创治疗的新范式与未来图景

周军教授

北京大学肿瘤医院

光动力治疗具有较为悠久的历史，大约40年前，肿瘤学者便开始了激光治疗的探索。当前的光动力治疗，是通过向人体内注入光敏剂来实现的。这些光敏剂会在全身分布，但在肿瘤部位相对富集。随后，我们采用激光照射肿瘤表面，以此达到杀死肿瘤细胞的目的。通过这一治疗原理，我们可以清晰地看到，光动力治疗相较于传统的化疗或系统治疗，避免了后者常带来的严重胃肠道反应和骨髓抑制等不良反应。与手术相比，光动力治疗是一种微创手段，能够有效保护人体组织器官，避免造成严重的损伤或需要切除部分器官。例如，在皮肤光动力治疗或外阴光动力治疗中，该疗法可以很好地保护器官功能和保留器官结构。

光动力治疗具备组织选择性强、高效、副作用小以及耐受性良好的优点，这使得它对于高龄患者、无法耐受手术、放疗、化疗的患者，以及不愿意接受上述传统治疗方式的患者来说，是一种有效的治疗选择。

在肿瘤治疗领域，光动力治疗展现出了广阔的应用前景。随着新型光敏剂的不断研发、激光技术的持续进步，以及纳米技术、基因技术等多学科技术的交叉融合，光动力治疗的效果和适用范围有望得到进一步的提升和拓展。我们有望开发出具有更高肿瘤靶向性、更深组织穿透性、更好稳定性以及更低毒性的光敏剂，同时研制出更高效、更精准的光照设备。这些进展将使光动力治疗能够应用于更多类型的肿瘤，包括目前一些难以治愈的深部肿瘤和转移性肿瘤。

DYNA-Esophagus03研究设计解析：

晚期食管癌III期试验的科学严谨与方法创新

周军教授

北京大学肿瘤医院

我们的研究DYNA-Esophagus03是一项多中心、随机开放的III期临床试验，研究对象为接受至少一线治疗且吞咽困难指数等级≥2的晚期食管癌患者。该III期临床试验的主要目的是评价华卟啉钠光动力治疗疗法相较于研究者选择的治疗方法，在晚期的食管癌患者当中的有效性。

在研究中，患者以2:1的比例进行随机分配。试验组患者先接受华卟啉钠的静脉注射，于注射后24小时，采用102 J/cm的光剂量实施治疗。而对照组患者则采用研究者选定的化疗方案，具体包括多西他赛单药、紫杉醇单药、伊立替康单药治疗，或是最佳支持治疗。所有入选患者均为经历过化疗但告失败的病例。

基于FDA批准的光敏剂Photofrin疗效评估标准，以及之前I期、II期临床研究数据的总结，本III期临床研究构建了一套极为严谨的评估体系，以精准评估患者的吞咽困难状况及食管癌原发病灶的疗效，进而确定研究的有效率。其中，主要研究终点被设定为食管狭窄和吞咽困难的缓解率，即es-ORR；次要研究终点则涵盖食管狭窄的完全缓解率、食管狭窄的疾病控制率、无进展生存期、总生存期，以及相关的安全性和光毒性数据。

华卟啉钠光动力疗法III期研究告捷：

显著改善吞咽困难，确立晚期食管癌治疗新标杆

周军教授

北京大学肿瘤医院

在沈琳教授的带领下，本研究达到了预期的研究目标，DYNA-Esophagus03试验共纳入186例患者纳入分析。研究数据显示，在第28天内，试验组目标病灶的研究者评估有效率为51.61%，显著高于对照组的8%，试验组在目标病灶的客观缓解率方面优势明显，成功达到研究的主要终点。进一步的亚组分析，综合考虑治疗线数、肿瘤负荷等相关因素，结果显示各亚组的有效率获益与总体有效率获益保持一致，试验组疗效显著优于对照组。特别是对于有放疗史且处于后线治疗的患者，华卟啉钠光动力治疗展现出突出的疗效。在食管无进展生存期（es-PFS）方面，试验组和对照组的中位PFS分别为2.83个月和2.17个月，P值具有统计学意义；中位至食管肿瘤进展时间（es-TTP），试验组为5.85个月，对照组为3.94个月，P值同样具有统计学意义。此外，运用秩保持结构失效时间模型对中位总生存期（OS）进行调整，两组的中位OS分别为7.0个月和4.7个月，试验组呈现出延长趋势。以上结果充分表明，试验组受试者接受光动力治疗后，与对照组相比，可显著改善食管狭窄，降低疾病进展风险，且有总生存获益趋势。OS亚组分析显示，基线肿瘤负荷较大、临床分期为IV期、基线存在两处以上转移部位的受试者，生存获益更为显著，说明在肿瘤负荷大、经多线重复治疗的食管癌患者中，华卟啉钠光动力治疗依然保持良好的抗肿瘤活性。该疗法能够有效减轻目标部位肿瘤负荷，改善患者食管狭窄和吞咽困难，并转化为生存获益。

在光毒性反应方面，华卟啉钠表现突出。相较于传统光敏剂，华卟啉钠在第7天完成光毒性检测的受试者中，64.9%的患者光毒性检测结果为阴性，远低于传统光敏剂所需的1个月避光期。试验组中与研究药物或光动力治疗相关的3级及以上TEAE发生率为23.58%，低于对照组研究药物相关的3级及以上TEAE发生率（40%）。总体来看，华卟啉钠的安全性和耐受性表现优异，未出现非预期的不良事件及治疗相关的严重不良事件，光毒性发生率低，且避光时间远短于传统光敏剂，7天内超三分之二的受试者光毒性检测转阴，无需严格避光。

综上所述，华卟啉钠用于晚期食管癌的III期临床研究取得圆满成功，对临床实践具有重大意义。从治疗效果而言，该研究为晚期食管癌患者带来了新的、更有效的治疗选择。华卟啉钠的应用有望缓解患者吞咽困难和食管狭窄，延长无进展生存期，进而改善生活质量，这对于提升晚期食管癌患者的生活质量有着至关重要的作用。在安全性上，华卟啉钠的不良反应在可接受范围内，为晚期食管癌患者提供了更宽泛的治疗手段。该研究的成功为晚期食管癌光动力疗法的大规模应用奠定了坚实基础，有望推动相关治疗规范和指南的更新，使更多晚期食管癌患者受益，促进晚期食管癌光动力治疗领域向更好的方向发展。

中国原创光敏剂引领全球：

华卟啉钠III期研究推动光动力治疗产业建设

周军教授

北京大学肿瘤医院

华卟啉钠的III期临床研究结果在本年度ASCO年会上的成功报告，对中国肿瘤光动力治疗领域而言，具有里程碑式的重要意义，为该领域的未来临床实践与研究开辟了全新的方向。作为全球首个在ASCO年会上公布的食管癌光敏剂III期临床研究，华卟啉钠的研究成果不仅标志着中国在肿瘤光动力治疗的研发与应用方面已迈进国际先进水平，更使我们得以在世界舞台上向国际同行展示中国在科研领域的卓越成就。

华卟啉钠的III期临床研究为光动力治疗在多种肿瘤类型中的应用提供了坚实的依据，有望使光动力治疗成为更多肿瘤患者的关键治疗选择，尤其是为那些不适合传统手术、放化疗，或对传统治疗反应不佳的患者带来了新的治疗希望。此外，该研究是中国食管癌领域以及中国消化道肿瘤领域首个取得成功的光动力光敏剂III期临床研究。我们正积极推进华卟啉钠的早日上市，相信这将吸引更多研发资源投入，有力推动中国肿瘤光动力治疗相关产业的蓬勃发展。

展望未来，在本次III期临床研究成功的基础上，光动力治疗的临床研究仍需不断探索。我们计划优化治疗方案，拓展可治疗的肿瘤类型，以为更多患者提供合理且个性化的肿瘤光动力治疗，进一步提升患者的生存质量与预后效果。华卟啉钠的成功经验预示着光动力治疗将在更广泛的肿瘤治疗领域中得到应用。我们还将探索以华卟啉钠为主的光动力治疗与当前其他系统治疗，特别是免疫治疗的联合应用，并在临床试验中深入研究光动力疗法对患者肿瘤生存改善的潜力。此外，以华卟啉钠为基础的食管癌光动力治疗有望成为多学科综合治疗的重要组成部分，与多种治疗手段协同，共同为肿瘤患者提供全方位、个性化的诊疗服务。

总结

光敏剂华卟啉钠用于晚期食管癌的III期临床研究DYNA-Esophagus03显示，华卟啉钠光动力治疗能显著改善食管狭窄，降低疾病进展风险，并有改善总生存期的趋势，且在放疗经治的患者中疗效显著。且华卟啉钠光毒性反应低，避光时间短，安全性和耐受性良好。DYNA-Esophagus03试验的成功，不仅为晚期食管癌患者提供了全新的治疗选择，更在中国肿瘤光动力治疗领域树立了新的里程碑。期待华卟啉钠早日获批上市，为患者带来新的希望，同时也期待在这一成功的基石之上，未来能够探索出更多光动力治疗的临床应用，优化治疗方案，拓展可治疗的肿瘤类型，推动中国肿瘤光动力治疗迈向新的高度，造福更多患者。

专家简介

周军 教授

• 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师

• 北京清华长庚医院肝胆肿瘤科执行主任

• CSCO胰腺癌专家委员会常委

• CSCO胆道肿瘤专家委员会常委

• CSCO肝癌专家委员会委员

• 中国老年医学学会肿瘤分会副会长

• 中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主任委员

• 中国研究型医院消化道肿瘤专委会青委副主委

• 中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会委员

• 中国医促会肿瘤免疫治疗学分会委员

• 北京健康促进会肝胆胰中青年专家委员会委员

编辑：Atopos

审校：Atopos

排版：Kenken

执行：Uni

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