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桡股双选 效安久远|北部战区总医院创新突破 完成全球新一代经桡RDN系统上市后临...

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近日,由全军心血管疾病介入诊疗质控委员会、联勤保障部队心血管内科专科联盟主办的“经桡RDN去肾神经新技术研讨会”(联保部队心血管内科专科联盟第57站活动),在中国人民解放军北部战区总医院召开。北部战区总医院韩雅玲院士担任主席并做精彩致辞,由王效增教授主持,中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授、天津康汇医院李玉明教授和青岛市市立医院贾楠教授为本次学术活动讲解高血压防控热点和要点、RDN器械使用及术后管理、经桡动脉消融导管多中心随机对照研究结果等高血压经导管治疗相关学术信息。会议邀请了中国医科大学附属盛京医院庞文跃教授、孙兆青教授、辽宁省人民医院栾波教授、中国医科大学附属第一医院孙国哲教授、大连医科大学附属第一医院张英教授、牡丹江心血管病医院刘凯教授及北部战区总医院荆全民教授、刘海伟教授、徐凯教授等专家参与讨论。

在韩雅玲院士指导下,王效增教授成功完成全球新一代经桡RDN产品——安通医疗多极肾动脉射频消融系统(上海安通医疗科技有限公司自主研发,远大医药集团有限公司负责中国学术推广) 上市后临床应用,不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来新的治疗选择!

患者一:

42岁中年男性,因“头晕、血压升高10余年”来院,血压最高时为180/120mmHg,长期服用沙库巴曲缬沙坦钠、硝苯地平控释片、阿罗洛尔等降压药物,血压控制仍不理想,平时血压在150-160/110-120mmHg,既往有糖尿病病史2年。

入院后,完善相关检查,排除高血压继发病因。尿蛋白结果为(3+),提示该患者已有高血压导致的肾脏损害。诊断为难治性高血压并伴有高血压靶器官损伤。24小时动态血压平均为159/108mmHg,日间血压为164/111mmHg,夜间血压为143/96mmHg。考虑患者为中年男性,为减少靶器官损伤以及有效、稳定地控制血压,在与患者进行充分沟通后,决定接受RDN治疗。

在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支及副肾动脉,做到“应消尽消”。为安全考虑,王效增教授决定采取肾实质外消融方式,消融顺序由远及近,先分支后主支。患者右侧肾动脉及分支共消融7次,左侧肾动脉及其分支共消融8次,双侧共完成有效消融点58个。术后,患者安返病房,手术团队将持续关注患者术后及出院后血压降低情况。

患者二:

23岁青年男性,因“发作性血压升高10个月”来院,血压最高为220/110mmHg,口服沙库巴曲缬沙坦钠、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片控制血压,但效果不佳,完善相关检查后,排除继发性高血压,诊断为:难治性高血压。24小时动态血压平均为141/81mmHg,日间平均血压160/110mmHg,夜间平均血压为136/75mmHg。考虑患者为青年男性,为减少靶器官损伤以及有效、稳定地控制血压,在进行充分沟通后,决定接受RDN治疗。

在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支及副肾动脉,做到“应消尽消”。为安全考虑,王效增教授决定采取肾实质外消融方式,消融顺序由远及近,先分支后主支。右侧肾动脉及分支共消融5次,左侧肾动脉及其分支共消融5次,双侧共完成有效消融点40个。术后,患者安返病房,手术团队将持续关注患者术后及出院后血压降低情况。

术中操作

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

作为目前全球新一代可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,安通医疗多极肾动脉射频消融系统展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001 [4]。随着该产品的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介韩雅玲 院士

北部战区总医院

(点击进入专家个人空间)

中国工程院院士,主任医师、教授,博士研究生导师,现任北部战区总医院全军心血管病研究所所长、心血管内科主任,全军心血管急重症救治重点实验室主任、寒地心血管病全国重点实验室副主任。

任中华医学会常务理事、心血管病学分会前任主任委员;中国医师协会常务理事、全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会主任委员;辽宁省医师协会会长、国家心血管中心专家委员会副主任委员;《中华心血管病杂志》、《Cardiology Discovery》、《临床军医杂志》总编辑。

从事复杂危重冠心病的临床治疗、教学与研究工作近50年、在复杂冠状动脉病变介入治疗、急性心肌梗死救治及个体化抗血栓治疗等方面完成了大量开创性工作、显著降低了危重冠心病的病死率、为提高我国危重复杂冠心病救治水平做出了重要贡献。曾获全国优秀科技工作者、全国三八红旗手、全国创新争先奖状、全军杰出专业技术人才奖、军队干部保健工作突出贡献者及高层次科技创新领军人才、“发明创业奖·人物奖”特等奖并被授予“当代发明家”等荣誉。

专家简介王效增 教授

北部战区总医院

(点击进入专家个人空间)

北部战区总医院心血管内科副主任、主任医师,博士生导师。

美国心脏学院专家会员(FACC),辽宁省医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会腔内血管学专业委员会常委、中国研究型医院学会心血管影像专业委员会副主任委员等。

《中华心血管病杂志》、《中华高血压杂志》等6种杂志编委。第一完成人承担国家科技部项目及省部级课题8项。

第一作者获华夏医学科技进步一等奖及辽宁省科技进步一等奖、二等奖各1项,军队医疗成果奖三等奖3项,作为主要完成人获国家、省科技进步奖等奖10项。发表论著140余篇,SCI收录30余篇。主编及参编专著10余部。

参考文献(上下滑动阅览)

[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial.

本文转载自百心安 Bioheart,已获授权大家都在看

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➤关于远大医药

远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。公司以医药及生物工业为基础,以患者需求为核心,以科技创新为源动力,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线,巩固和强化产业链布局,充分发挥产业优势和研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

「稳增长、强创新、谋布局」,远大医药将继续秉承「综合优势、创新引领和全球拓展」的发展理念,采用「自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展」策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

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(远大医药)

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