在一个更开放的生态里，去共同创造未来：赛多利斯助力创新工艺行稳致远

旧梦 | 撰文

2025年，制药行业正迈入一个充满理性和挑战与机遇共存的新阶段。

当曾经唾手可得的“低垂果实”已被摘取殆尽，市场竞争日益转向存量博弈。然而，在面对巨大的未被满足的临床需求之下，仍有一批远见卓识者在积极探索增量市场，寻求突破。

然而，正如云舟生物的蒙伟能在接受深蓝观的访谈中所指出的：“新技术的开拓，远非一个‘绝妙的创意’或‘高效的药物作用机理’便能一蹴而就，它离不开全产业链的协同支持”。

就像移动互联网的崛起离不开网络、物流等基础建设，AI的落地有相当一部分是基于硬件的性能革命。任何一个新的Idea从提出到落地，不仅需要先行者在黑暗里坚持的执着，更需要产业链中的各种角色方共同构建一个开放合作的生态，“去共同创造未来” 。

生物医药行业，不缺新的“增量市场”。然而，往往在确定性百分百展现出来之前，在缺少投资人、监管条例，以及一些工艺制造层面的上下游供应商共同推动的前提下，从Paper里的观点到患者真正能收益，这个过程往往要格外漫长。

mRNA的星途与沉沦

mRNA就是一个最典型的赛道。

最近几年，mRNA技术无疑是生物医药领域最耀眼的明星之一。其技术逻辑在于利用信使RNA指导细胞产生特定的蛋白质，跳过了体外表达的过程，从而达到预防或治疗疾病的目的，是一类完全有颠覆意义的新技术。

蒙伟能特别强调：“mRNA技术的一大优势在于其序列的灵活性：一条mRNA序列可以编码多个不同的靶点，为开发多靶点药物提供了可能，这使其有望成为对现有抗体和小分子药物的有力补充，尤其是在复杂的肿瘤治疗领域。”

作为国内较早布局mRNA赛道的创新型企业，云舟生物前身为专注于基因载体构建的VectorBuilder，其最初的商业模式是通过一个在线平台，让全球的科研人员能够自主设计并订购基因载体，这本身就是一种创新的CRO模式。

到了2016年，团队观察到细胞与基因治疗（CGT）的兴起趋势，便果断地将业务拓展至CGT领域的CDMO服务。

也是有了在序列设计与基因表达领域多年的经验，2018年，当蒙伟能看到mRNA技术所展现的超前的治疗潜力后，他选择在内部推动mRNA技术平台的建设。

他回忆道，当时选择mRNA，部分原因是在基因编辑等领域，国内的研发常常面临西方新技术快速迭代而被淘汰的窘境，“每一次做出来将要商业化的时候，西方有一个新一代的基因编辑技术出来，就会把我自己的工作一年的话，两年的工作成果都会淘汰掉” 。

蒙伟能和云舟生物渴望在中国这片土地上做出“0到1的原创性研究工作”，而mRNA技术在新冠之前，还是一个相对“偏门”的领域。

相比于彼时火热的“大分子”领域，大部分时候，一个mRNA项目无论是拿到投资人还是意欲做生物医药招商的地方政府面前，基本是很难有反馈。

而即使mRNA虽然有着生产工艺相对简化，“不需要像AAV那样一大罐的细胞进行发酵”、整个药物开发周期有望缩短等特点，但彼时递送技术在国内仍处于零积累状态，生产工艺层面的问题只能被海外卡脖子，大大阻挡了mRNA技术的应用。

新冠疫情的爆发，一下子加速了mRNA技术的成熟和市场认知，不过这场风来的快，去的也快。国内最头部的两家代表性企业，其从风口到谷底用了不到三年。

这场“揠苗助长”虽然为国内mRNA领域积累了部分研发和工艺层面的技术，但整个行业的生态和热度相比新冠前难言有太大的改观。

“这个行业还是没有起来，创新者常常感到孤单。在寻求外部合作，如与医院对接临床应用时，常被问及“有没有发表大文章”、“有没有成功案例”，这种对尚未成功项目的市场接受度问题，以及优质医疗等社会资源的垄断，都给创新带来了巨大挑战”。蒙伟能时常感慨道。

当产业链公司肩负起责任

不过，蒙伟能在赛多利斯这家公司身上看到了科技创新者应有的科学态度。

作为一家有着155年历史的德国企业，赛多利斯致力于生物制药的开发和生产过程中的各种创新解决方案，因此对于mRNA这样的新兴赛道，如何去挖掘更多工艺上的需求，是其创新战略下研发部门的核心KPI之一。

蒙伟能分享了他与赛多利斯团队相处的故事：“无论是中国员工还是德国总部的交流，首先我会感受到更平等，他不会认我们企业的大小。他们是很认真的在记笔记，他们都是高层了，要听到我们是做什么创新东西，他们非常赞赏我们勇气，而且我们交流的时候是，大家都是坦诚地表达对某个技术的一个看法，过程中非常注重平等”。

这种尊重和平等，对于初创或小型创新团队而言尤为珍贵。

因为在赛多利斯看来，云舟不仅仅只是一个“预算不是很多”的小客户，而是和产业链公司一同推动更创新的生物技术落地的“盟友”。

所以，赛多利斯会基于各种mRNA领域的工艺细节，去很认真的和制药公司沟通、交流。赛多利斯不仅仅凭借工程背景去制造设备，更重要的是，他们“懂生物”，能够从生命科学的角度出发去设计和优化产品。

蒙伟能举例，赛多利斯愿意与客户共同开发和优化针对特定应用场景的解决方案，例如为mRNA工艺共同探讨更小型的发酵罐（如Ambr系统）和更适合的纯化工具。

这种深度的合作，使得创新企业能够获得更适配、更高效的生产工具，从而加速研发进程，降低试错成本。

而这种“围绕科技创新价值”的态度和专业服务，对于尤其是一些致力于新兴技术开发的制药公司来讲，最大的意义上提供了一个相对稳定和可靠的外部环境，这种“稳定性“对于尚处在发展初期、亟需支持的创新型企业而言至关重要。

在中国，新技术的发展需要“社会化的大生产”理念，打破壁垒，共享资源与力量。一个创新技术的成功，离不开一个健康、可持续的产业生态。蒙伟能在访谈中多次强调，“一个赛道它起来不是一个人决定的，是这个社会共同努力决定的”。

慢与快的抉择

在日新月异的科技领域，速度往往被奉为圭臬。

然而，在关乎生命健康的生物医药行业，有些事情并非越快越好。蒙伟能对此有深刻体会：“有些事情，并不是越快越好”。

蒙伟能在访谈中提到，整个市场对于“快速产出”的追逐，除了带来对新兴生物技术包容度的降低之外，有时候也会造成一些很不好的“习惯”。

在合作过程中，有一部分服务商在项目启动初期就展现出极强的合作意愿，这充分体现了中国企业快速响应本土需求的优势，但有时候这种以市场先行的策略也会困扰客户，因为客户花费了大量时间测试后才知道产品并没有准备好。

而赛多利斯在推出新产品前，会进行大量细致的测试和验证，包括与行业客户进行Beta版本的测试，以确保产品的安全性和适用性达到最优。蒙伟能强调，赛多利斯的耗材之所以让他觉得安全，是因为“它会先在很多场景上做了测试、更适合细胞增长、更耐心地测完各项指标之后，才去大量的释放他的新的产品”。

这种对产品质量的极致追求，是对生命科学、以及生命本身的敬畏。

相比之下，国内市场部分参与者可能更倾向于追求“唯快不破”。

赛多利斯这种看似“慢”的稳健策略，实则是帮助创新者在波涛汹涌的技术浪潮中站稳脚跟。

工艺层面的创新对于新兴技术落地的重要性不言而喻。一款革命性疗法，如果制造成本居高不下，临床数据再好终究也只能束之高阁。而更多的应用即是验证这种技术可行性，也是在让这个赛道更加丰富，并且能持续迭代向前。

因此，如何用更高效的方式去生产，也是横亘在mRNA领域的一道坎。

蒙伟能以其在工艺开发层面的经验为例，实验室工艺往往是初步的、低效的，简单的“平行放大”（如用50个小试管代替一个大容器）并不能带来真正的生产力提升。真正的工艺开发，需要朝着“用更少的生产要素…去达到更高产的一个目的”。他提到，通过与赛多利斯合作，使用其Ambr微型发酵罐系统进行工艺优化，成功将关键酶的用量降至原来的五十分之一，这便是“development”的显著成果。

赛多利斯的精密工具和开放合作，使得这种深度的工艺优化成为可能，最终降低了生产成本，使更多人能够受益。

对于生物医药这样一个与生命息息相关的行业，创新需要激情，更需要耐心和严谨。

无论是mRNA技术的探索，还是整个制药产业的升级，都需要像更多赛多利斯这样，能够沉下心来，尊重科学规律，与创新者同行，共同打造一个更开放、更包容、更可持续的产业生态。

正如蒙伟能所期望的，“这个行业应该去鼓励做增量的人，大的小的都得鼓励。因为这群人是在一个充满危险与不确定性的地方，去为整个市场探索新的天花板”。

唯有如此，整个治疗技术的发展才能在探索未知的道路上行稳致远，最终将更多、更好的创新成果带给有需要的患者。

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吴妮：nora4409