重庆
6月3日，笔者从成都高新区获悉，日前成都高新区企业成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗”（以下简称“重组金葡菌疫苗”）取得重要进展，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，标志着该产品研发进入冲刺阶段。
截至目前，国际上还没有针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市。重组金葡菌疫苗若研发成功，将有望填补这一重要临床空白，为破解全球公共卫生难题作出重要贡献。
十年攻坚奠定全球领先优势
加速冲刺有望填补国际空白
金黄色葡萄球菌是引起医院感染的一种严重耐药致病菌（超级细菌），可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症，还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染，导致全球每年逾110万人死亡。
据悉，重组金葡菌疫苗历时10余年研发，创立了多项关键技术及产业化平台，是国际上靶标组分最多、唯一开展Ⅲ期临床试验的同类疫苗，研发进展和技术水平全球领先。
该疫苗于2016年6月启动临床试验，已顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验总结报告表明，重组金葡菌疫苗在中国18~70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好；特异性抗体水平在首针免疫后10~14天达到峰值，免疫原性良好。本次Ⅲ期临床试验采用国际公认的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方案，在全国60余家临床中心同步开展，旨在评估疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性。
全力推进“从0到1”关键核心技术攻关
助力打造科技领军企业
据悉，欧林生物成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司已建立起完善的超级细菌疫苗研发体系，针对多种耐药菌持续开展创新疫苗研发。
其生产的吸附破伤风疫苗市场占有率多年处于行业领先地位，实现了高效的产业化成果落地；三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞）于2025年2月启动Ⅰ期临床试验；此外，欧林生物还布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个原创超级细菌疫苗。
欧林生物所在的成都天府国际生物城，由成都高新区与成都市双流区合作共建。紧抓新型疫苗科技攻关，成都天府国际生物城聚集了复星安特金、欧林生物、迈科康生物等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业，正推动建设疫苗产业特色园区，打造西部疫苗研发与生产高地。
成都高新区科技创新局相关负责人介绍，为加快建设世界一流高科技产业园区，成都高新区持续强化科技创新引擎作用，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，不断向科学技术广度和深度进军，全力推进“0到1”关键核心技术攻关，构建全链条创新生态，打造“研发-中试-产业化”一体化支撑体系，加速企业关键核心技术攻关和重大原创成果转化，着力打造城市标签级科技领军企业。
该负责人表示，成都高新区正在加快制定政策，从强化创新策源能力、做优成果转化质效、提升创新主体能力、强化科技金融支撑等方面，鼓励企业加大研发投入，开展关键共性技术、前沿引领技术和现代工程技术攻关，在科技创新和成果转化两个方面同时发力。
下一步，成都高新区将持续以全球视野打造具有国际竞争力的技术创新策源地，助力企业在关键核心技术攻关方面取得更多突破，让科技创新成果惠及民生健康，为建设科技强国贡献高新力量。
文/程思瑜
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