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重磅!石药集团突破性过评 这款年销2.5亿的注射液将迎集采大考

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5月28日,据摩熵医药数据库的最新数据显示,石药集团欧意药业有限公司提交的二羟丙茶碱注射液已通过仿制药一致性评价。

二羟丙茶碱注射液是一种平滑肌松弛药,属于茶碱类药物,具有扩张支气管、扩张冠状动脉以及强心等多重作用。在临床上,它被广泛应用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的治疗,用于缓解喘息症状,同时也适用于心源性肺水肿引起的哮喘,尤其对于不能耐受茶碱的哮喘病例,更是有着独特的优势。

二羟丙茶碱的原研厂家为日本卫材,然而原研品牌并未在国内上市,这使得国内市场主要由国产仿制药占据主导地位。

从销售数据来看,二羟丙茶碱注射液的市场表现也十分亮眼。据摩熵医药数据库显示,2023年该药品在全国医院销售(全终端)的销售额超2.5亿元,同比增长高达107.2%。进入2024年,仅在前两个季度(Q1-Q2),其销售额就已超1.1亿元,展现出巨大的市场潜力和广阔的发展前景。

二羟丙茶碱注射液在近年国内医药市场销售规模快速扩容,领军企业为遂成药业(已过评),市场份额为19.65%。截至目前,已有苑东生物、石药银湖制药等55家企业顺利过评并拥有生产批文,山东益健药业有限公司、成都华宇制药等36家企业报产在审,市场竞争愈发激烈。

作为销售过亿的品种,二羟丙茶碱注射液早已成为省际集采的“目标”。2023年,它分别被河南牵头的十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采纳入,最低的中标价格已不足1元。在2023年河南十九省联盟集采中,山西晋新双鹤药业报出了0.78元/支的最低价,另外9家的中选价格也均未超过1元。集采政策的实施,对药品价格和市场格局产生了深远影响,而作为热门热销的注射剂之一,二羟丙茶碱注射液也在“积极”备战第十一批集采中。

小结

二羟丙茶碱注射液凭借其独特的药效和广阔的市场前景,在医药市场中占据着重要地位。随着集采政策的持续推进和市场竞争的加剧,未来这款药品又将走向何方,值得我们持续关注。

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