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智通财经APP获悉，石药集团(01093)高开逾3%，截至发稿，涨3.63%，报7.99港元，成交额1753.64万港元。
消息面上，6月2日，石药集团发布公告，集团开发的JMT101获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFRECD和PIK3CA20外显子均野生型晚期结直肠癌。
JMT101联合伊立替康在二线标准治疗失败的晚期结直肠癌的随机、对照、开放标籤、Ⅱ期研究结果显示，JMT101联合伊立替康组的ORR、疾病控制率(DCR)和mPFS均明显优于对照组。其中，JMT101联合伊立替康组的mPFS为7.4个月，远高于对照组的2.9个月。JMT101联合伊立替康在既往EGFR经治和未经治人群中均观察到良好的获益。该研究结果在2025年美国临床肿瘤学(ASCO)年会上以口头报告形式披露。
JMT101联合伊立替康在该适应症的临床研究已初步显示出突破性疗效，且安全性良好，与现有治疗手段相比展现出显著的临床优势，未来有望成为结直肠癌后线的标准治疗方案。目前，集团已推进JMT101联合伊立替康在该适应症的关键III期临床试验。此外，JMT101亦正在中国开展用于治疗一线和二线及以上肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。基于JMT101良好的疗效和安全性数据，本次获授予的突破性治疗认定将有助于进一步加快其研发进程。
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