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智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和 CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的一项正在进行的II期临床试验G队列更新研究数据。该研究结果以壁报形式(摘要编号：#4032) 亮相于在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)。
更新数据进一步验证了Osemitamab(TST001)三联疗法先前令人鼓舞的疗效结果，在所有82例入组患者中(无论其CLDN18.2表达水平如何)，经过22.6个月的中位随访观察，中位总生存期(mOS)为20.4个月。在26例经IHC 14G11 LDT方法检测显示CLDN18.2中高表达(≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+)且PDL1 CPS已知的患者中，中位生存期(mOS)为21.7个月，中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月。该人群的确认客观缓解率(cORR)为68%，中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月。
更新数据观察到的安全性特征与先前于2024 ESMO公布的数据一致，其主要表现为可控的“on-target, off-tumor”效应，包括恶心、呕吐和低蛋白血症等，大多为1 级或2级事件。
Osemitamab (TST001)是第二个在全球范围内开发的CLDN18.2靶向抗体药物，美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001)用于治疗胃或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。在中国进行的Osemitamab (TST001) 的I/II期临床试验(NCT04495296)已完成患者入组，目前处于随访阶段，III期临床试验正在启动中。
本公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示：“最新G队列研究数据显示，无论 PD-L1表达水平如何，与现有标准疗法或新兴疗法的历史数据相比，Osemitamab (TST001)联合免疫检查点抑制剂及化疗能为CLDN18.2≥40%，≥2+患者带来显著的总生存期和无进展生存期获益。这些积极的临床结果进一步鉴定了我们加速临床试验推进该疗法的决心，最终目标是让全球患者都能获益。”
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，本次研究的主要研究者沈琳教授表示：“于ASCO公布的G队列最新数据进一步增强了我们对Osemitamab (TST001)三联疗法的信心。这些积极数据表明，Osemitamab (TST001)能为晚期胃或胃食管结合部癌患者提供有意义的临床获益，改善其生存期和生活质量。”
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