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世卫发布首份呼吸道合胞病毒免疫指南,婴儿单抗我国已可接种

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(人民日报健康客户端记者 刘静怡)当地时间 5月30日,世卫组织发布首份呼吸道合胞病毒免疫指南,针对儿童感染情况提出建议。世卫组织呼吁,各国根据本国卫生系统的实施条件、成本效益和预期接种覆盖率,选择引入针对孕妇的二价呼吸道合胞病毒疫苗或单克隆抗体尼塞韦单抗。

世界卫生组织官网截图。

呼吸道合胞病毒对儿童健康带来很大威胁。世界卫生组织公布数据显示,在全球范围内,呼吸道合胞病毒每年引起超过360万5岁以下儿童住院,约10万儿童死亡,其中约半数死亡病例为6个月以下婴儿。

人民日报健康客户端记者注意到,上述推荐两种免疫方式,已有一款药物进入我国。针对呼吸道合胞病毒感染,我国批准尼塞韦单克隆抗体,适用于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿或1岁以内婴儿,目前多地均已开放注射。

世卫组织建议,婴儿在出生后应立即或在分娩机构出院前接种单剂。若未在出生时接种,可在婴儿首次健康访视时补种。对于选择仅在呼吸道合胞病毒流行季而非全年接种的国家,也可在年龄较大婴儿进入首个呼吸道合胞病毒流行季前,接种单剂疫苗。

而世卫组织提及的另一种免疫方式——针对孕妇的二价呼吸道合胞病毒疫苗,在我国还未上市。2023年5月以来,全球范围内已有三款呼吸道合胞病毒疫苗上市,目前均未进入我国。2023年8月,美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗的适应症扩展,用于妊娠32-36周孕妇接种,以将保护效果传递给新生儿。世卫组织表示,2025年3月,首款针对孕妇的二价呼吸道合胞病毒疫苗已经获得世卫组织预认证。

在我国,呼吸道合胞病毒常在冬春季节流行发病,同样常见于婴幼儿。“常见感染患者以小婴儿居多,一岁以下小婴儿主要表现为咳喘、气急;大孩子则以发热、咳嗽为主。”浙江大学医学院附属儿童医院呼吸科副主任医师黄美霞曾在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

从疫苗的研发趋势来看,尽管布局呼吸道合胞病毒疫苗研发的企业众多,但也多面向成人易感和高风险人群,儿童作为呼吸道合胞病毒感染的高风险人群则关注较少。

“老年人群阶段,可用于保护老年人及新生儿的呼吸道合胞病毒疫苗研发实现了突破性进展,加快研发可用于低龄儿童的呼吸道合胞病毒疫苗尤为迫切。”北京交通大学生命科学与生物工程研究院何金声教授等人在《人呼吸道合胞病毒疫苗研发的突破及挑战》一文中表示,在我国,呼吸道合胞病毒也是5岁以下儿童肺炎的重要病。此外,在低收入国家,呼吸道合胞病毒感染是6个月以下婴幼儿死亡的主要原因,推测因感染呼吸道合胞病毒致死导致的全球负担可能被低估了,同时低龄儿童一旦罹患肺炎,对其肺脏功能会产生持续性损害。

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