中国创新药企集中亮相美国临床肿瘤学会，聚焦双抗、ADC研发进展

在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自中国的创新药企集中亮相，超过70项研究入选口头报告，其中双抗药和ADC药物研究进展备受关注。

康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics在ASCO期间发布了PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西（ivonescimab）的首个全球3期临床试验结果。数据显示，该药物可将既往接受过治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疾病进展或死亡风险降低48%。根据此前的一项中国3期临床数据，该药物将患者的疾病进展或死亡风险降低了54%。

有分析数据表明，EGFR突变在亚洲患者群体中更为普遍。据估计，亚洲非小细胞肺癌患者的EGFR突变率为40%至50%，而欧美人群的这一比例仅为10%至15%。

两家公司去年称，依沃西在中国的一项头对头试验中的结果甚至与默沙东目前的PD-1销量冠军“帕博利珠单抗”Keytruda（K药）表现相当。

信达生物在ASCO上公布了该公司全球首创的PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据，并同步公布了IBI363单药治疗对比默沙东K药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究的临床进展（TiP）。

科伦博泰也将在ASCO年会期间公布六项由该公司主导的临床研究成果，其中包括ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的随机临床研究结果。这款ADC药物靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）。

其他亮相ASCO的中国创新药企还包括再鼎医药、映恩生物、迪哲医药、泽璟制药、君实生物等。

就在上个月，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司潜在的ADC药物ZL-1310快速通道资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物的最新进展也有望在ASCO年会上披露。

映恩生物也在本次大会上以口头报告的形式首次公布了该公司ADC药物DB-1310用于治疗晚期实体瘤患者的I/IIa期试验的初步结果。该研究旨在评估DB-1310在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

中国本土创新药企的研发成果正在越来越多地吸引跨国制药巨头的关注。据DealForma的数据，2024年大型跨国药企引进的创新药候选分子大约有31%来自中国，而2019年这一数字还为零。