北京
内容来源：复星医药
5月29日，复星医药宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（奥鸿药业）自主研发的枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。
该新药为复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。
复妥宁能够显著延长患者中位无进展生存期，降低疾病进展的风险。在用药安全性上也具有更好表现，主要不良反应可控可管理；同时，出现重度胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻）、肝损伤及静脉栓塞的现象十分少见，对患者生活质量影响较小，服用不受食物影响，更适合患者作为长期用药的选择。该新药可用于绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的治疗，对未绝经患者疗效更佳，更符合中国乳腺癌发病年轻化和实际诊疗的现状。
作为复星医药全资子公司，奥鸿药业始终坚持创新是企业持续发展的核心驱动力，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，通过“自主创新、整合创新”的开放、多元化合作模式，持续丰富创新产品管线，聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发，不断提升管线价值。目前，奥鸿药业在神经系统、心血管、围手术期、抗肿瘤、儿童用药等领域，拥有丰富的在研管线，其中包含多个1类和2类新药以及高壁垒仿制药。
未来，奥鸿药业将践行“让每个家庭乐享健康”的使命，加大新药研发和临床开发的投入力度，加快创新成果的转化，提高药物可及性，让更多患者受益。
(复星国际)
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