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复星医药新药芦沃美替尼片获批上市,累计投入近6亿

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

5月29日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的芦沃美替尼片(商品名:复迈宁;项目代号:FCN-159)获得国家药品监督管理局的上市注册批准。该新药获批适应症包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。

该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂。截至2025年4月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币5.98亿元。该新药本次双适应症获批上市将进一步丰富本集团产品线,并可填补相关罕见肿瘤领域的治疗需求。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267132.6465万人民币,法定代表人吴以芳,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40557人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险338条,周边天眼风险306条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险610条。

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