一管血可筛查9种高发癌症，南京企业科研成果登上国际顶级期刊

2025年5月29日，“世和基因肿瘤早筛学术成果暨金陵队列研究数据发布会”在世和基因南京总部召开。现代快报记者了解到，近日，由南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称“世和基因”）主导的DECIPHER-Omnia万例多癌早筛研究成果发表于国际顶刊《自然医学》（影响因子58.7）。这是中国首个由民营企业发起的、融合无创液体活检肿瘤早筛技术研发与大规模自然人群队列验证的创新型研究。凭借对早期癌症卓越的检测灵敏性和特异性，DECIPHER-Omnia研究实现了中国多癌早筛从“跟随”到“领航”的技术跨越，引起了国际学术界热烈反响。

多癌早筛突破，从“一癌一筛”到“全景扫描”

国家癌症中心数据显示，2022年我国新发癌症482万例、死亡257万例，均居全球首位。值得注意的是，早期患者通过手术等根治性治疗，治愈率可达90%左右；而晚期患者即便受益于近年来靶向和免疫治疗的突破性进展，5年生存率仍不足10%，且医疗总费用远超早期治疗。由此可见，癌症早筛早诊早治是挽救生命、减轻家庭和社会经济负担的关键。

然而，在癌症筛查方面，目前仅有低剂量螺旋CT、乳腺钼靶、结肠镜等5种癌症筛查方式在临床成熟应用，普遍存在侵入性强、依从性差、准确率低等缺陷，且推荐范围主要覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等少数癌种，而多数癌种尚无标准化筛查方式。若想通过现有手段实现全方位筛查，受检者需接受超 20项不同检查，不仅流程烦琐、费用高昂，还可能因缺乏循证支持导致过度检查或假阳性风险。

针对这一临床痛点，世和基因潜心研发，采用超低深度全基因组测序，联合AI专用大模型，全面分析血液中游离的cfDNA片段大小、分布等多维特征，“大海捞针”出肿瘤特有信号，成功推出MERCURY无创血检多癌早筛技术。基于该技术开发的世和鹰眼CanScan®产品，仅需一管血即可筛查9种高发癌症，并能准确溯源患癌部位，颠覆了传统“一癌一筛”的局限，显著提高了癌症筛查效能，并在临床常规筛查方法之外，为胰腺癌、卵巢癌等缺乏标准筛查手段的恶性肿瘤提供有效的检测工具，在临床诊疗和卫生经济学层面都展现出了巨大价值。

万人队列验证，中国原创科研实力跻身世界一流

活动现场，现代快报记者获悉，为推动鹰眼®走出实验室、造福百姓，在南京和江北新区政府的支持下，在南京医科大学指导下，世和基因于2022年正式启动“金陵队列”肿瘤早筛公益科研项目，开创了民营企业主导大规模前瞻性自然人群多癌早筛队列研究的先河。“金陵队列”项目计划覆盖10万45-75岁无症状自然人群，目前已为近1.5万名南京居民提供了2.5万人次全套免费体检，多位癌症患者通过鹰眼®确确实实实现了早诊早治。研究数据显示，鹰眼®检测特异性（真阴性率）为98.1%，灵敏性（真阳性率）为53.8%。世和基因早筛项目负责人杨珊珊表示，与现有癌症筛查技术相比，鹰眼®在早期筛查方面成果显著。研究数据显示，在常规体检“阴性”的癌症患者中，53%通过鹰眼®检测被发现，大大提高了检出率。与此同时，鹰眼®检出的阳性患者中，91%处于癌症早期阶段（0期/Ⅰ期），这意味着治疗关口大幅前移，更多患者将因此获得治愈的机会。此外，鹰眼®可从早期疑似病例中排除近98%的非癌症人群，有效减少不必要的穿刺活检和医疗干预。目前鹰眼®已取得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定，筛查性能优于国际同类产品、国际领先。

南京企业加速临床落地，守护百姓健康

从技术研发到临床实践，是一个不断完善技术、积累循证医学证据的过程。世和基因持续探索MERCURY多癌早筛技术在各种临床应用场景中的检测性能，目前已在肺癌、肠癌、胃癌等单癌种和多癌种早筛方向发表了十多篇高质量学术论文，影响因子超200分，多项重磅成果被纳入指南推荐。

DECIPHER-Omnia研究成果的发布，是中国多癌早筛创新产品从实验室迈向临床的里程碑，标志着中国自主创新的医药技术，完全能在国际舞台与全球顶尖技术同台竞技，并能为中国老百姓提供未来成本更低、性能更优的选择。世和基因创始人邵阳博士表示，“金陵队列”项目作为中国首个由民营企业领衔的多癌早筛研究，不仅填补了国内技术空白，更以国际顶尖学术期刊的认可彰显了中国生物医药创新的全球竞争力。未来，世和基因将继续与南京江北新区深化合作，依托基因组学、大数据分析等前沿技术，早日推动癌症早筛技术的普惠化应用，为中国生物医药产业的高质量发展书写新篇章。

通讯员 汤宁虹 现代快报/现代+记者 张宇

（通讯员供图）