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常山药业谈股票异常波动:艾本那肽最终能否获批上市在不确定性

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5月29日,常山药业发布股票交易异常波动公告。表示公司股票连续三个交易日(2025年 5 月 27 日、2025 年 5 月 28 日、2025 年 5 月 29 日)收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根据深圳证券交易所的相关规定,属于股票交易异常波动的情况。

针对公司股票交易异常波动情况,公司对相关事项进行了核实,现就相关情况说明如下:

1.公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处;

2.公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息;

3.公司近期经营情况正常,主营业务未发生变化,内外部经营环境未发生重大变化;

4.经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在未披露的处于筹划阶段有关公司的重大事项;

5.经核查,公司控股股东、实际控制人在公司股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。

此外,公告还介绍,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司艾本那肽注射液用于治疗 2 型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理,目前处于专业审评阶段,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗 2 型糖尿病药物种类较多,GLP⁃1RA 为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应症临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

艾本那肽是以公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份,其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%,由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后,公司不能享有其实现的全部净利润。

(企业公告)

(编辑:林辰)

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