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智通财经APP讯，鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》(批件号：2025B02344)。
阿奇霉素是一种氮杂内酯类大环内酯类化合物，具有抗菌作用，具有比常规大环内酯类更广谱的抗菌谱。主要用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，还可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染，阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
公告称，赛特公司阿奇霉素片通过一致性评价，有效提升了该药品的市场竞争力，有利于增加市场销量，同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。
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