正式上市！强生最新心腔内超声导管

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2025年5月21日，强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布旗下Biosense Webster 公司新一代心腔内超声成像（ICE）导管——SOUNDSTAR CRYSTAL已正式在美国上市，用于心脏消融手术中的高分辨率ICE成像。

SOUNDSTAR CRYSTAL集成了88单元相控阵列、AI三维重建等尖端技术，作为强生SOUNDSTAR第3代以及旗舰ICE产品，它的上市进一步巩固了强生在全球心脏电生理及介入超声领域的技术领先地位，标志着强生在心脏电生理介入领域的又一重大技术升级，进一步完善了其超声解决方案组合。

2024年12月10日，全球首例SOUNDSTAR CRYSTAL 商业应用手术在德州奥斯汀完成。该手术将 SOUNDSTAR CRYSTAL 导管与 CARTO 3 系统集成应用于房颤消融，术中ICE给术者带来了极佳的图像清晰度与组织分辨率，同时提升了导管的操控性与灵活性。对左心耳的可视化效果也很出色，可协助左心耳封堵器（LAAO）的顺利部署。

▲图片源自公众号医聊MedTalks

强生此前还推出了NUVISION导管，采用4D成像技术，主要应用于左心耳封堵等介入手术，显示出强生在二维与四维ICE领域的持续创新。

#专家及高管评价

德州奥斯汀圣大卫医疗保健中心Amin Al-Ahmad博士评价道：“在使用SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管进行的病例中，我对其清晰的可视化、组织定义和增强的远场成像印象深刻，它还能与其他平台完全集成。与CARTO™ 3系统的集成提供了清晰的高分辨率图像，简化了解剖映射过程和手术流程。”

强生医疗科技电生理部总裁Jasmina Brooks表示：“我们很自豪能够通过这一最新创新继续我们在集成超声导管领域的传统，为电生理学家提供他们所需的安全工具，并推动有效结果的实现。SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管的卓越图像质量、改进的导管操控性和稳定性，以及与CARTO™ 3系统的无缝集成，有助于实现零造影剂流程，提高医疗专业人员及其治疗患者的手术效果和安全性。”

# 关于心腔内超声（ICE）

心腔内超声（ICE）是一种将相控阵超声成像和心脏导管术进行融合的经皮血管介入超声影像技术。
ICE将微型的换能器安装在心导管的尖端，再经外周血管（静脉）送至心腔，换能器发射声波，然后将接受到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内解剖结构及其他心腔内导管和设备的高分辨率实时影像、实时监测血流动力学状态。不受心脏周围结构如肋骨的阻碍，也无需全麻。

因此ICE 具有实时超声成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等优点。在手术实施过程中只需局部麻醉，调弯操作灵活，超声影像全程可视，帮助临床医生获取心腔内的解剖结构，实时监测术中并发症，并进行多普勒血流评估。

近年来，随着结构性心脏病和心律失常疾病介入诊疗技术的快速发展，对术中影像的要求越来越高，随着 ICE 技术的适用范围越来越广，ICE 导管逐渐成为心脏介入医生的“黄金眼”。

作为带有“绿色”术式基因的技术，ICE技术能够帮助心脏介入医生更加精准地实施房颤射频消融、房间隔穿刺、左心耳封堵、PFO卵圆孔封堵等心脏介入治疗手术，减少手术时间和手术并发症，明显降低X射线和造影剂的使用量，也同时降低了对于麻醉科、超声科的协同需求，帮助医疗机构进一步优化整体运营效率。

近年来，ICE被越来越多地应用于心脏电生理治疗、瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗以及先天性心脏病封堵治疗术中监测等领域，同时在复杂的结构性心脏病术前诊断方面也发挥着越来越重要的作用。

目前应用最为成熟的领域为心律失常。

传统的电生理治疗主要依靠X线透视和电生理标测导管进行定位，由于无法完全清晰地提供心脏内部解剖结构而易造成心脏压塞和肺静脉狭窄等围术期并发症，复发率较高。ICE 可将导管探头放置在右心房或右心室内，提供左心房、左心室和肺静脉开口处的实时清晰图像，使手术医生精准地定位消融。

▲使用ICE探头在右心房或右心室获得的不同视图

#关于SOUNDSTAR CRYSTAL

SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管于2024年12月6日获批FDA，是强生医疗科技全面超声解决方案组合中的最新产品。

该产品与其他ICE导管相比，提供更清晰、增强的图像质量，是先进的二维ICE导管。

核心技术与优势

• 卓越的图像质量：SOUNDSTAR CRYSTAL采用88阵元相控线性阵列技术，能够提供更清晰、细致的二维心内超声成像，便于医生实时观察心脏内部复杂解剖结构，提高消融手术的精准性和安全性。

• 与CARTO™3绘图系统深度集成：该导管可无缝集成至强生的CARTO™ 3三维电解剖标测系统，特别是由AI驱动的CARTOSOUND™ FAM模块，可增强绘图能力，从而提供高效的流程。CARTOSOUND™ FAM通过一种新颖的人工智能算法，使用在右心房旋转超声导管收集的图像自动生成左心房解剖结构，简化了进行心脏消融手术的电生理学家的集成工作流程。

▲CARTOSOUND™ FAM模块

• 高操控性与稳定性：导管在设计上兼顾了刚度与柔韧性，实现了优异的可操作性和定位精度，满足复杂心脏介入手术的需求。

• 助力零射线手术：通过与三维标测系统的集成，SOUNDSTAR CRYSTAL有助于实现“零射线”消融手术，降低医护人员和患者的辐射暴露风险。

# 公司介绍

Biosense Webster是一家在心脏电生理领域具有重要影响力的企业，其产品和技术广泛应用于心律失常的诊断和治疗。该公司是 强生 旗下的心脏电生理品牌，提供包括 心脏三维电生理标测系统、电生理标测导管、射频消融导管 等产品。

1996年，强生分别以18亿美元和4亿美元收购了Cordis Webster和Biosense，并将两者合并成立了Biosense Webster，目前专门负责强生的电生理业务，致力于研究、开发电生理介入诊疗产品，为医师和患者提供心律失常疾病的整体解决方案。

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