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千亿减重市场迎“中国方案”,备受期待的双靶点减重药研究成果登顶刊

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今天,一则重磅消息在全球医学领域掀起波澜:由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究(GLORY-1)成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)全文在线发表。这是全球首个、且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,其临床研究登上国际顶刊,标志着中国在内分泌代谢领域的创新成果获得国际认可,有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗路径,为全球肥胖治疗提供“中国方案”。

NEJM副主编肖瑞平教授表示,该项研究验证了全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂在超重或肥胖管理中的疗效与安全性,标志着中国自主开发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。

5月27日,由NEJM医学前沿主办的“聚焦GLORY-1:《新英格兰医学杂志》发表中国内分泌代谢领域首创新药治疗肥胖研究成果发布会”举行。作为该研究牵头人,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授、北京医院国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授等多位代谢疾病领域专家出席,深度剖析肥胖症诊疗现状,并就玛仕度肽在中国及全球肥胖治疗领域的未来应用深入交流。

当前,我国超重和肥胖人群持续增加,已成为影响国民健康的重要因素。数据显示,2019年由超重和肥胖引发的死亡已占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1%。鉴于国人肥胖问题日益严峻,国家卫健委等部门于2024年将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国行动”重点专项,提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趋势。近年,多项研究表明,体重异常尤其是超重与肥胖,与高血压、糖尿病、高血脂、心脑血管疾病以及部分癌症等众多疾病紧密相连,严重威胁人民健康。“体重管理年”行动,对提升国民健康水平意义重大。

令人欣喜的是,在此背景下,由中国临床医生与民族创新企业共同推进的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂的研究被全球顶级期刊收录。纪立农教授称:“玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》的发表,不仅代表对其科学设计与临床数据的高度认可,更回应了行业对革新肥胖治疗格局的长期期待,为全球超重或肥胖治疗提供了新的方向。这也代表着我国代谢领域新药临床研发水平已达到国际一流水平,为实现‘健康中国2030’目标注入了重要动力。”

中国医药卫生文化协会会长郑宏表示,将体重管理纳入国家健康治理体系,不仅关乎个体生命质量,更关系社会整体生产力与可持续发展,期待多方科技力量的深度参与,让优质的体重管理资源惠及更广泛人群。

针对这项最新发布的重磅研究,哈佛大学医学院、波士顿布莱根妇女医院以及科罗拉多大学安舒茨医学院的两位教授同步在《新英格兰医学杂志》发布评论称,GLORY-1研究中展现出的中国人特点与西方人不同,在更加年轻的人群中,代谢异常比例不低甚至更高,而GCG/GLP-1双受体激动剂治疗不仅能显著降低体重和BMI,更能全面改善肥胖相关全身性健康风险。对肥胖领域不断涌现的新疗法,两位专家认为药物疗法仅是肥胖防控的一环,需与公共卫生政策协同构建综合防治体系,以更有效应对全球肥胖负担。

在肥胖治疗领域,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素,GLP-1通过激活GLP-1受体,既能调节血糖,又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量真实数据表明,传统GLP-1受体激动剂可实现8%-12%的体重降幅,并改善血糖水平,成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。

GCG(胰高血糖素)靶点的研究则为肥胖治疗打开新视野。GCG由胰岛α细胞分泌,其受体(GCGR)的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗,尤其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用,期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制,更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破单一靶点的治疗局限。

在这一全球关注的研发方向上,“中国队”率先突破。作为全球研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽目前已完成多项关键III期临床试验,预计今年在国内上市,包括减重与降糖两项适应症。

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