三箭齐发破临床困局，悦康药业集团公布三大创新药进展

文/李佳英

“药品质量只有100分。”在5月20日举行的悦康药业集团“三大1类中药创新药进度说明会”上，悦康药业集团董事长于伟仕多次强调，悦康药业从创新研发到原料采购，再到生产控制，每一个环节都严格把控，确保药品质量达到100分。从源头把控到工艺创新，从平台创新到新药研发，悦康药业集团正以创新为引擎、以质量为基石、以数字化为支撑，在医药行业的新赛道上加速前行。

作为一家现代化大型医药企业集团，悦康药业集团正逐步建立起国内领先、国际标准的研发技术体系和产业化平台。不仅在中药创新药、核酸药物、疫苗、多肽药物、细胞与基因治疗药物等多个领域实现了多头并进，更在创新压力中不断突破自我，展现出强大的发展韧性和创新活力。

其中，悦康药业集团三款处于新药上市申请（NDA）审评阶段的产品——注射用羟基红花黄色素A（以下简称“羟A”）、通络健脑片（原名“复方银杏叶片”）及紫花温肺止嗽颗粒，分别瞄准脑卒中、血管性痴呆和感染后咳嗽三大临床难题，以差异化创新优势向临床未满足需求发起冲击。

三款1类创新药冲刺NDA

脑卒中，作为全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一，其高发病率和高致残率给社会和家庭带来了沉重的负担。广东省中医院蔡业峰教授援引文献数据称，在中国，脑卒中的发病率更是居高不下，每年新发病例超过200万，其中缺血性脑卒中占比高达80%。随着我国缺血性卒中发病率呈现缓慢上涨趋势，我国已经成为脑卒中终身风险高和疾病负担重的国家。

然而，现有的治疗手段在溶栓和取栓方面存在时间窗限制和疗效不足的问题，尤其是对于错过最佳治疗时间窗的患者，缺乏有效的治疗手段。悦康药业集团的“羟A”正是瞄准这一空白，其多靶点作用机制有望改善患者的长期神经功能恢复。

相关研究显示，该药物在试验中展现出良好的有效性和安全性。

为保障药物质量，悦康药业集团从源头布局——将其有效成份纯度提升至≥95%，并创新性采用冻干粉针工艺解决成分热不稳定性等难题，同时自建新疆塔城红花种植基地，联合中国中医科学院制定红花质量分级标准，从源头保障药品质量。

另一个被看到的“治疗手段有限”领域是血管性痴呆。血管性痴呆是老年期痴呆的第二大类型，其发病率随着人口老龄化的加剧而不断上升。

悦康药业集团的通络健脑片以复方中药优势切入这一领域。通络健脑片的临床试验结果显示，该药物在改善血管性痴呆患者的认知功能、日常生活能力和精神状态方面均表现出色。

在多种呼吸道病毒周期性流行的当下，感染后咳嗽在呼吸道感染高发季节尤为普遍。目前现代医学多以复方对症药物（如阿斯美）为主，但嗜睡、口干等副作用限制了其应用。数据显示，用药14天后，患者咳嗽缓解率优于对照组，展现出该药物疏风止咳、温肺化痰的功效。

这一成果不仅为患者提供了新的治疗选择，也为相关后续的研究和推广提供了有力支持。

从脑卒中到血管性痴呆，再到感染后咳嗽，悦康药业集团的三款产品均瞄准临床未满足需求。在推进管线的同时，悦康药业正将人工智能技术深度融入研发体系。

“AI的加入，让我们的药物研发更加精准高效。”悦康药业集团研究院院长宋更申进一步表示，“通过AI算法模型，我们能够快速筛选出具有潜力的多肽序列，预测其活性、毒性和稳定性，大大缩短了研发周期，提高了成功率。”

创新驱动价值转化

在医药行业加速转型的当下，悦康药业集团正在通过创新研发从“优秀”迈向“卓越”。这一战略转型的核心逻辑十分清晰——瞄准临床未满足需求，打造“同类第一”或“同类最优”的创新药物。

悦康药业集团营销中心副总经理蔡淑锋强调：“我们的研发创新是面对着行业里在临床上没有解决的那些难题。当研发的导向是针对还没有解决的问题，定义未满足需求的时候，就可以定义得非常明确。”

这一理念正在转化为实实在在的研发成果。悦康药业集团研究院院长宋更申介绍，公司不断加大研发投入，吸引顶尖人才，与国内外多家知名科研院所和临床机构建立深度合作。已经形成了全流程、全链条、一体化的研发平台，目前在研1类新药达21项，获得授权的核心技术专利三百多项。

创新药的商业成功不仅依赖研发突破，更需要完善的价值转化体系。悦康药业集团深谙此道，在创新药上市前就着手布局商业化路径。公司通过多维度布局，包括市场定位、营销策略、医保准入、商保合作等方面，积极推动创新药的商业化进程。

具体来看，一个清晰的创新药营销战略蓝图已然呈现：院内端，将持续加强等级医疗精细化拓展，深入网络化管理和服务；同时，深耕基层，保供应，强覆盖；发力新零售，提升患者教育和互动链路体验；并通过省公司营销，高效服务、支持全体合作伙伴，实现有序营销广覆盖、产品分类强管理、锁定终端精细化。

尤其，当前医药市场新旧动能加速转换，三医联动推动医疗卫生回归高质量发展，中药创新也在持续加速。面对国家医保谈判和集采政策的挑战，悦康药业集团通过动态政策跟踪体系和重磅产品布局，确保了自身的市场准入优势。

“营销策略目标是以临床价值为核心，产品上市后六个月内要完成核心医院覆盖，同时力争在产品上市后12个月内纳入省级医保目录。”蔡淑锋表示，悦康药业集团将重点打造“省公司营销平台”，深化本地化运营，覆盖80%以上的三甲医院核心科室，目标是让好药快速触达患者。

与此同时，数字化赋能更是为悦康药业集团的创新转型踩了一脚“油门”。2024年初，悦康药业集团与华为建立全面战略合作，成为首家与华为开展数字化转型的生物医药企业。双方围绕创新研发、智慧工厂建设、全面质量控制、数字化营销、供应链管理等方面深度合作，目前已在管理体系升级、全业务域流程重构等领域取得关键成果，将进一步提升新药落地的全链路效率。

在华为中国政企行业数智化咨询首席专家马中庆看来，以数字化提升管理确定性的理念，正是应对医药行业外部不确定性的关键。

站在新的发展节点，悦康药业集团将继续加码创新研发，将以注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒这三款重磅产品为契机，进一步巩固和扩大在医药创新领域的领先地位。在医药行业新旧动能转换的关键期，走出一条从“优秀”迈向“卓越”的升级之路。

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